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MDD證書,在MDR執行后的有效期問題?

詳細說明

    三年過渡期內,MDD指令仍然有效,也就是說廠家在這三年有效期內,依然可以根據MDD指令來申請MDD證書,但是現在很多公告機構已經不接受MDD的申請了。

一.CE證書簽發時間屬于過渡期內,證書有效但最多不能超過5年,并且于2024年5月27日失效。

二.CE證書簽發時間屬于過渡期結束后,證書有效,取決于MDR法規Article 120 clause 3所述規定

特別注意:如果您符合MDD的CE證書在過渡期內失效,且未在過渡期內取得符合MDR的CE證書。那么您的產品必須退出歐盟市場,直到產品獲得符合MDR的CE證書才可重新上市。

主要時間表:

1993年,MDD指令頒布;

2012年,歐盟委員會起草MDR法規;

2017年5月5日,發布新法規MDR;

2020年5月26日,強制實行MDR法規;

2017年5月5日至2020年5月26日為三年過渡期。

 
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