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網(wǎng)址:hnsstqy.qy6.com 國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊申請材料清單 鄭州事事通醫(yī)療器械CRO_河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司
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醫(yī)療器械注冊
國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊申請材料清單 鄭州事事通醫(yī)療器械CRO
詳細(xì)說明
我們都知道在三類醫(yī)療器械申請時(shí),申請資料是很重要的一部分,那么申請材料清單中研究資料應(yīng)包含哪些內(nèi)容?事事通為您整理了以下幾點(diǎn):
1.產(chǎn)品性能研究
2.生物相容件評價(jià)研究
3.生物安全性研究
4.滅菌和消毒工藝研究
5.有效期和包裝研究
6.動(dòng)物研究
7.軟件研究
8.其他
現(xiàn)在,是不是對申請材料的細(xì)節(jié)更清楚了呢?如果您有需要?dú)g迎聯(lián)系河南事事通,中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商,專業(yè)辦理醫(yī)療器械注冊服務(wù),歡迎咨詢合作!
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