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鄭州醫療器械體系考核代理 事事通醫療器械

詳細說明

    鄭州醫療器械體系代理考核必須要重點準備的資料,各部門應根據產品特點,并根據公司體系文件及法規要求做好相應的其他的記錄準備,事事通醫療器械咨詢中心為您服務!

遞交資料:

1體系考核合理的不適用項

2本次體系考核的自查報告。

現場檢查:生產車間,質控室,動物房,危險品庫,原輔料倉庫,制水間,空調房,原料生產車間。

準備資料:

文件:文件目錄清單、質量手冊,程序文件。生產工藝規程,質量標準,操作規程。外來文件

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