找不到合適的醫(yī)療器械注冊(cè)代辦機(jī)構(gòu)？不清楚進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)需要哪些材料？事事通為您整理了醫(yī)療器械注冊(cè)所需要的附件資料：
1、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（內(nèi)容分別與資料編號(hào)1、5相一致）；
2、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽及包裝標(biāo)識(shí)備案內(nèi)容表；
3、真實(shí)性核查文件
4、授權(quán)委托書(shū)；
5、電子文檔（包括：①注冊(cè)申請(qǐng)表；②注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；③說(shuō)明書(shū)；④醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽及包裝標(biāo)識(shí)備案內(nèi)容表）。
6、申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專(zhuān)利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書(shū)，至少應(yīng)包括：保證該申請(qǐng)不侵犯他人專(zhuān)利權(quán)的聲明；對(duì)可能的侵權(quán)后果承擔(dān)全部法律責(zé)任的承諾。
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