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鄭州國產三類醫療器械注冊需要多長時間_河南事事通更專業

詳細說明

    最近很多客戶都在咨詢醫療器械注冊的時間問題,下面小編將注冊三類醫療器械的時間,根據注冊流程來看一下具體需要多長時間:

1.申請

2.技術審評中心 形式審查并受理(5日)

3.技術審評中心 技術審評(3日移交+90日評)

4.總局 審查并作出決定(20日+可延10日)

5.受理和舉報中心 送達(10日)

注:此處日為工作日

外聘專家,藥械組合與藥品審評機構聯審不算在內;

質量體系核查與補充材料時間不算在內

理論上:138個工作日(約5個月)

詳細的流程可以一對一咨詢我們工作人員。河南事事通公司致力于醫療器械行業,專業提供產品的法規咨詢、培訓、注冊服務,歡迎咨詢合作!

 
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