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事事通醫療器械注冊咨詢服務 鄭州醫療器械注冊臨床CRO

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    想要找專業的醫療器械注冊代理機構,推薦您去事事通了解一下,專業辦理,高效快捷!醫療器械注冊申請包都包含哪些內容呢,事事通總結了以下內容:

申請表中包含了申報產品、申報者相關的基本信息,應填寫規范,避免后續糾錯。

申報產品名稱的確定,藥監局在今年7月10日剛剛發布了征求意見的《醫療器械命名規則(試行)》,建議企業根據此規則,并參考國家標準、行業標準、以及分類界定通知、國家局發布的其他文件進行綜合考慮,確定產品名稱。

型號規格、注冊單元的劃分,參照《有/無源醫療器械注冊單元劃分原則(征求意見稿)》進行。

產品分類,則按照2016年1月1日實施的《醫療器械分類規則》執行。

現在對于醫療器械注冊申請表的內容應該有一定的了解了,如果您需要幫助,歡迎聯系河南事事通醫療器械公司,我們的服務范圍涵蓋醫療器械,體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP認證服務,招商代理以及市場信息咨詢服務,歡迎您的來電咨詢!

 
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