在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文。那么已經注冊過的怎么辦呢？事事通帶您看一下辦理方法和時間，根據總局關于進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告：
已注冊的進口第二類、第三類醫療器械，對于同一企業名稱的情形，企業應當在2018年12月31日前，至少辦理1個含有中文企業名稱的醫療器械注冊證或者注冊變更文件；其他有效期內的醫療器械注冊證，可不單獨辦理增加中文企業名稱的登記事項變更，待申請延續注冊或者其他注冊變更時一并辦理。企業可以按照已辦理文件中登載的中文企業名稱印制其他醫療器械說明書和標簽。
自2019年1月1日起，所有2019年1月1日后生產的進口第二類、第三類醫療器械說明書和標簽中企業名稱應當包括中文，中文應當與該產品（或者同一企業名稱的其他產品）注冊證（或者注冊變更文件）中對應的中文一致。
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