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鄭州醫療器械注冊檢測代理服務 事事通醫療器械

詳細說明

    第二類、第三類醫療器械有SFDA和國家質量監督檢驗檢疫總局認可的醫療器械檢測機構進行注冊檢測,經檢測符合適用的產品標準后,才可用于臨床試驗或申請注冊。注冊前需要在上述機構進行注冊檢測。那么醫療器械注冊檢測通常包括哪些項目呢?

1.醫療器械注冊檢測項目依據生產企業申報適用的產品標準(包括適用的國家標準、行業標準或生產企業制定的注冊產品標準)進行檢測

2.出具檢測報告與人體接觸的醫療器械需要進行生物性評價

3.相關經驗研究和實際試驗。

河南事事通公司致力于醫療器械行業檢驗,專業提供醫療產品檢驗、鑒定、技術咨詢、注冊服務,歡迎咨詢合作!

 
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