如何聯系我們:
聯系人:高經理 / 15066666063
電話:0531-85712202   
400-0531-813
Q Q:99460545  
E-mail:fc_8869@163.com
地址:濟南市天橋區高新工業園1-40號
1. 醫療器械經營許可(備案)要求
 根據《醫療器械監督管理條例》的規定,開辦第Ⅱ類醫療器械經營企業,應進行備案;第Ⅲ類醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。申請辦理醫療器械經營許可或備案的企業,應具有符合規定的經營場所、人員及經營質量管理體系。
2. 服務內容
1.第Ⅱ類醫療器械經營企業備案服務。
2.第Ⅲ類醫療器械經營企業申辦醫療器械經營許可證。
    醫療經營企業場地、人員的確認
    醫療器械質量管理文件、申報文件的相關咨詢
    醫療器械經營許可資料的審核及申報服務 |