如何聯(lián)系我們:
聯(lián)系人:高經(jīng)理 / 15066666063
電話:0531-85712202   
400-0531-813
Q Q:99460545  
E-mail:fc_8869@163.com
地址:濟南市天橋區(qū)高新工業(yè)園1-40號
1. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)要求
    根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,開辦第Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應進行備案;第Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案的企業(yè),應具有符合規(guī)定的經(jīng)營場所、人員及經(jīng)營質量管理體系。
2. 服務內容
    1.第Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案服務。
    2.第Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
       醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)場地、人員的確認
       醫(yī)療器械質量管理文件、申報文件的相關咨詢
       醫(yī)療器械經(jīng)營許可資料的審核及申報服務 |