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食品GMP認證咨詢|建立產品與物料污染源污染管控程序

詳細說明

    GMP認證車間現場檢查內容列表：



1、人流、物流、墻壁、地面、交叉污染；



2、GMP認證要求每個區域，每次只能生產一個產品，或者必須沒有混淆、交叉污染的危險；



3、同一批物料或不同批號是否放在一起，GMP認證要求具有相關管理措施；



3、在開始生產之前，對生產區和設備的衛生進行檢查；



4、GMP認證要求產品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；



5、進入生產區人數受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中間過程受控制；



6、計算產量和收率，不一致的地方則要調查并解釋；



7、GMP認證要求簽字確認關鍵步驟；



8、包裝物或設備進入生產區之前，GMP認證要求清除其上不適當的標簽；



9、GMP認證要求進行環境檢測；



10、避免交叉污染，定期有效的檢查，SOP及相關記錄；



11、避免灰塵產生和傳播，通風或凈化措施的處理；



12、生產前要經過批準（有生產指令）；



13、中間產品和待包裝品：儲存條件符合，標識和標簽齊全；



14、重加工的SOP，執行情況；



15、GMP認證要求在生產區域內不得有：吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料，私人藥品等私人物品；



16、GMP認證要求操作者不得裸手直接接觸原料、中間產品和未包裝的成品；



17、GMP檢查員的潔凈服按男女備足合體；



18、操作工熟悉本崗位操作、清潔SOP；



19、設備在清潔、干燥的環境中進行儲藏；



20、完整的清潔記錄，顯示上一批產品；

 
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