商業機會 產品大全 企業名錄 我商務中心 | 網址:ctscts2017.qy6.com COS認證咨詢|企業回復審核缺陷圍繞以下三點主要原則展開_深圳市肯達信企業管理顧問有限公司 手機站
深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
聯系人:陳小姐 女士 (業務經理)
電 話:0755-89335156
手 機:18575592846

產品目錄

COS認證咨詢|企業回復審核缺陷圍繞以下三點主要原則展開

詳細說明

    審計問題回復







根據缺陷的嚴重程度,一般分成三個缺陷等級:







關鍵缺陷:指的是將對人體健康有害或對生產造成高風險的缺陷







主要缺陷指的是:







和申報批準的產品不一致的情況;







嚴重違反了歐盟GMP的行為;







和批準的生產許可不一致的情況;







放行產品程序嚴重過錯或(對于歐盟內部企業)QP沒有正確履行其法律職責







多項“其他”缺陷的合并,單獨看多不構成主要缺陷,但合起來就足夠構成主要缺陷了的情況。







其他缺陷:一般有不足以構成關鍵和主要缺陷的其他違反GMP的缺陷







檢查后,審計報告將在6周內發出。企業自收到檢查報告之日起,于1個月內答復,答復內容需用文件證明并反映出切實可行的措施。依據審查結果,公司將被評為符合要求或處于邊緣狀態及不符合要求等。若檢查報告中存在關鍵缺陷,EDQM可能直接取消或暫停CEP證書;主要缺陷超過3條一般也不能通過,也可能會升級為關鍵缺陷;若企業處于邊緣狀態,企業需要遞交整改措施計劃,EDQM官員對公司整改措施計劃進行審評后,評級結果可以升級為符合或下調為不符合要求。







因此,工廠如何回復審計缺陷就顯得尤為重要,以下為回復的主要原則:







1.必須考慮整個質量系統大背景來回復,而不是單純簡單的就是論事,而要把問題放在整個質量體系來考慮整改。







2.回復必須涵蓋整改的計劃和完成整改的時間表,寫明責任部門和責任人。







3.回復所需的證明文件一定要詳細、合理、明確。不能有任何缺陷。

 
深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
陳小姐 女士 (業務經理)  
電  話: 0755-89335156
傳  真:
移動電話: 18575592846
公司地址: 中國廣東深圳市廣東省深圳市龍崗區平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
郵  編:
公司主頁: http://ctscts2017.qy6.com.cn(加入收藏)
 


其它產品信息
 1 直接到第
49 條信息,當前顯示第 1 - 49 條,共 1

公司首頁 | 公司介紹 | 產品展示 | 供求商機 | 誠信檔案 | 聯系方法 | 加入收藏
深圳市肯達信企業管理顧問有限公司 公司地址:中國廣東深圳市廣東省深圳市龍崗區平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
陳小姐 女士 (業務經理) 電話:0755-89335156 傳真:
免責聲明:以上所展示的信息由會員自行提供,內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責,www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益,請來信通知刪除。

機械 儀器 五金 電子 電工 照明 汽摩 物流 包裝 印刷 安防 環保 化工 精細化工 橡塑 紡織 冶金 農業 健康 建材 能源 服裝 工藝品 家居 數碼 家電 通訊 辦公 運動、休閑 食品 玩具 商務 廣告 展會 綜合
提供服務支持 © 企業錄
主站蜘蛛池模板: 成人品视频观看在线| 免费在线观看成人| 国产麻豆成人传媒免费观看| 国产成人精品一区二区三区免费 | 成人性生交大片免费看好| 国产成人综合日韩精品无| 国产成人精品一区二区三区无码| 亚洲最大成人网色香蕉| 3d动漫精品成人一区二区三| 成人中文字幕在线观看| 亚洲国产成人久久综合区| 成人免费观看一区二区| 久久久久亚洲AV成人网| 成人中文字幕在线| 欧美色成人综合| 亚洲av成人无码久久精品老人| 成人综合激情另类小说| 亚洲人成人77777网站不卡| 国产精品成人va| 日韩av无码成人精品国产| 亚洲第一成人在线| 国产成人www免费人成看片| 成人欧美一区二区三区在线| a级成人高清毛片| 亚洲av成人一区二区三区在线观看| 成人免费ā片在线观看| 欧美成人一区二区三区| 亚洲国产成人久久一区www| 国产成人福利在线| 国内一级毛片成人七仙女| 成人在线免费视频| 在线观看国产精成人品| 成人免费视频69| 成人午夜福利视频| 成人性生交大片免费看好| 成人深夜福利视频| 成人午夜性A级毛片免费| 成人国产精品一级毛片视频| 桃花阁成人网在线观看| 成人毛片18女人毛片免费| 成人a视频高清在线观看|