奧特姆是一家專業(yè)做醫(yī)療器械資質(zhì)辦理起家的企業(yè)服務(wù)公司，多年來以服務(wù)至上，客戶*一的理念深受廣大客戶的信賴和喜愛，也幫奧特姆介紹了更多的客戶，讓奧特姆被更多的人熟知和認(rèn)可。感謝每位客戶對奧特姆多年的支持！
為了幫助更多的有志從事醫(yī)療器械的行業(yè)的人，讓他們少走彎路，今天特地發(fā)一篇帖子，希望能對看到的您有些微不足道的幫助！
二類的話是實(shí)行備案制，需要的材料也少一些。
二類醫(yī)療器械備案代辦需要準(zhǔn)備的材料有:
1、第二類醫(yī)療器械備案申請表
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
4、經(jīng)營范圍及批發(fā)還是零售
5、經(jīng)營場所、庫房地址平面圖、房產(chǎn)證或者由房屋租賃方出具的租賃憑證復(fù)印件等
進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)也是需要很多條件的,今天就說說銷售醫(yī)療器械的條件，無論咱是銷售二類或者三類醫(yī)療器械均需要具備以下幾個條件:
首先要具備醫(yī)療器械相關(guān)的職業(yè)技術(shù)人員和管理人員,所以必不可少的是質(zhì)量管理員，總所周知醫(yī)藥產(chǎn)品是關(guān)系到人體生命財產(chǎn)安全的特殊產(chǎn)品，儲存銷售（尤其是冷鏈試劑）和管理醫(yī)療器械沒有醫(yī)學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員是肯定不行的。如果沒有專業(yè)人員管理和銷售這樣就不能保證在儲存管理環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問題終
導(dǎo)致使用者出現(xiàn)醫(yī)療事故。公司經(jīng)營過程中的風(fēng)險也會更高，找合適的人員也是對企業(yè)的一種高度負(fù)責(zé)，讓企業(yè)經(jīng)營穩(wěn)中求勝。
其次需要有經(jīng)營場地，辦公室和庫房，銷售醫(yī)療器械有了辦公室更方便管理員工，庫房更方便管理所銷售的產(chǎn)品，降低產(chǎn)品發(fā)生問題的風(fēng)險，對客戶負(fù)責(zé)。
另外值得注意的是，必須要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械，個人銷售或者個體工商戶銷售醫(yī)療器械，國家是不允許的，也是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，沒有辦理相關(guān)資質(zhì)就是無證經(jīng)營，首先是違法的，對患者不負(fù)責(zé)，同時也不利于公司的營銷和宣傳。另外尤其是近些年的互聯(lián)網(wǎng)銷售,沒有經(jīng)營許可證和ICP備案，網(wǎng)絡(luò)平臺也入駐不了，更別談宣傳成交了。
三類是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，后置審批，先核查再下證，材料比二類多一些，辦公室和庫房要求的面積更大，有什么疑問隨時留言，免費(fèi)咨詢。 |
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