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北京奧特姆企業管理有限公司
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| 北京宣武區三類醫療器械許可變更流程快速高效辦理 |
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曾經幻想過創業，說實話感覺非常簡單，也就只是辦理一個營業執照就行，別的什么都不需要，可實際上呢？就醫療器械這方面而言，如果想做這方面的話真的很不容易，首先要面臨的是投入資金，選擇自己的定位，是研發還是生產醫療器械呢？還是只是單純的銷售醫療器械呢？醫療器械的話是想做第幾類醫療器械呢？假如只想銷售3類醫療器械的話，辦理的條件滿足嗎？能過核查嗎？等等的一些列問題讓創業者無從下手。我是辦理醫療器械方面的，也幫助了很多人真正解決了以上的各種疑難問題。歡迎免費咨詢。下面我分享一下需要的基本材料。
【所需資料】
l、營業執照、公章
2、公司注冊地址房產證復印件、租房合同（與經營產品相適應的面積）
3、公司庫房地址證明，租房合同（與經營產品相適應的面積）
4、公司的冷庫證明，合同（與經營產品相適應的面積）
5、申請公司的銷售產品注冊證
6、質量管理人員、主管檢驗師、從業人員等簡歷、學歷
7、辦公室庫房使用的進銷存軟件
二、【辦理流程】
核名——注冊公司——提交材料——現場核查——取證
【辦公室、庫房、冷庫核查驗收注意事項】
l、對辦公室，庫房，冷庫的面積要求：經營不同的產品對庫房辦公室要求不一樣，大概分為40平，60平，80平,l00平，冷庫20平，全部為使用面積，除去廁所，餐廳等；
2、對人員的要求：體外診斷試劑，主管檢驗師，需要有中級職稱，三年以上工作經驗
質量管理人有相關專業限制，兩年以上的工作經驗；
3、相關從業人員的體檢報告；
4、對辦公室庫房的布置要求：辦公室需要準備辦公桌，文件夾，文件柜，電腦，打印機等等。庫房布置需要粘鼠板，干濕溫度計，空調，地拍，滅火器等等。
這里的介紹只是冰山一角，歡迎有想法的朋友聯系交流。有問題，我幫您解決！
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時光，如流水般潺潺而過，新春的腳步帶著一路的風塵姍姍而來。北風緊吹中，年味越來越濃，幾乎每個身在異鄉的游子，夢里夢外對于回家的渴望也越來越強烈了。 |
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