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北京奧特姆企業(yè)管理有限公司
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看到本帖子的朋友大家好，我發(fā)現(xiàn)現(xiàn)在很多做醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證的朋友想辦理一家門診和診所，但是卻是一籌莫展，只是有一個(gè)好的想法，具體這么辦，需要什么材料，具體需要多長時(shí)間，辦公室需要多少平米，庫房需要多少平米，一點(diǎn)都不知道。我從事這個(gè)行業(yè)5年的時(shí)間，見證辦理醫(yī)療從易到難的過程。下面我簡單介紹一下基本材料，想深入了解的話可以隨時(shí)聯(lián)系。
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一、提供材料 
l、企業(yè)名稱工商預(yù)登記證明或工商營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 l份; 
2、技術(shù)人員職稱證書或復(fù)印件l份; 
3、所經(jīng)營全部品種醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件; 
4、企業(yè)基本情況材料(在備案表中填寫)包括：企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、經(jīng)營業(yè)務(wù)范圍、醫(yī)療器械品種、技術(shù)人員、醫(yī)療器械質(zhì)量保證和售后服務(wù)措施等; 
5、企業(yè)所申報(bào)材料必須真實(shí)，所有材料統(tǒng)一用A4規(guī)格紙張，填表字體工整，用規(guī)范簡體字，所有申報(bào)材料都要蓋企業(yè)。 
6、資料齊全才受理，受理后30個(gè)工作日內(nèi)辦理備案蓋章。 
北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理周期—不成功不收費(fèi)
二、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料： 
（l）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；
（2）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；
（3）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷；
（4）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；
（5）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；
（6）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄； 
（7）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍 
這里的介紹只是冰山一角，歡迎有想法的朋友聯(lián)系交流。有問題，我?guī)湍鉀Q！
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時(shí)光，如流水般潺潺而過，新春的腳步帶著一路的風(fēng)塵姍姍而來。北風(fēng)緊吹中，年味越來越濃，幾乎每個(gè)身在異鄉(xiāng)的游子，夢(mèng)里夢(mèng)外對(duì)于回家的渴望也越來越強(qiáng) |
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