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北京奧特姆企業管理有限公司
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| 北京崇文區如何辦理醫療器械備案和醫療器械經營許可證提供辦公室庫房 |
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曾經幻想過創業，說實話感覺非常簡單，也就只是辦理一個營業執照就行，別的什么都不需要，可實際上呢？就醫療器械這方面而言，如果想做這方面的話真的很不容易，首先要面臨的是投入資金，選擇自己的定位，是研發還是生產醫療器械呢？還是只是單純的銷售醫療器械呢？醫療器械的話是想做第幾類醫療器械呢？假如只想銷售3類醫療器械的話，辦理的條件滿足嗎？能過核查嗎？等等的一些列問題讓創業者無從下手。我是辦理醫療器械方面的，也幫助了很多人真正解決了以上的各種疑難問題。歡迎免費咨詢。下面我分享一下需要的基本材料。
【所需資料】
l、營業執照、公章
2、公司注冊地址房產證復印件、租房合同（與經營產品相適應的面積）
3、公司庫房地址證明，租房合同（與經營產品相適應的面積）
4、公司的冷庫證明，合同（與經營產品相適應的面積）
5、申請公司的銷售產品注冊證
6、質量管理人員、主管檢驗師、從業人員等簡歷、學歷
7、辦公室庫房使用的進銷存軟件
二、【辦理流程】
核名——注冊公司——提交材料——現場核查——取證
【辦公室、庫房、冷庫核查驗收注意事項】
l、對辦公室，庫房，冷庫的面積要求：經營不同的產品對庫房辦公室要求不一樣，大概分為40平，60平，80平,l00平，冷庫20平，全部為使用面積，除去廁所，餐廳等；
2、對人員的要求：體外診斷試劑，主管檢驗師，需要有中級職稱，三年以上工作經驗
質量管理人有相關專業限制，兩年以上的工作經驗；
3、相關從業人員的體檢報告；
4、對辦公室庫房的布置要求：辦公室需要準備辦公桌，文件夾，文件柜，電腦，打印機等等。庫房布置需要粘鼠板，干濕溫度計，空調，地拍，滅火器等等。
這里的介紹只是冰山一角，歡迎有想法的朋友聯系交流。有問題，我幫您解決！
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時光，如流水般潺潺而過，新春的腳步帶著一路的風塵姍姍而來。北風緊吹中，年味越來越濃，幾乎每個身在異鄉的游子，夢里夢外對于回家的渴望也越來越強烈了。 |
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