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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。 
一、特殊要求: 
1.辦公室60,庫房100 
6815穿刺器械、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品 要求是辦公室60平、庫房80平 
2.辦公室要求100平、庫房40平 
6846植入、6877介入、6863口腔科材料、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備 
3.辦公室要求100平,庫房40平,冷庫20立方 
體外診斷試劑6840 
其他:60平辦公室,庫房與產(chǎn)品相適應(yīng) 庫房:40平 
二、驗收時注意事項 
1.法人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人之一、質(zhì)量管理人必須到場、報告 
2.庫房要求: 溫濕度計、滅火器、空調(diào)、粘鼠板、貨架、地面應(yīng)有瓷磚等 
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開車:中關(guān)村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號) 
地鐵:10號線、4號線海淀黃莊站C口出,往東100米。 
公交:乘611路、386路、307路、運通109路到海淀黃莊東路下車  |