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醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。 
一、特殊要求： 
1.辦公室60,庫房100 
6815穿刺器械、6845體外循環及血液處理設備、6864醫用衛生材料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及制品 要求是辦公室60平、庫房80平 
2.辦公室要求100平、庫房40平 
6846植入、6877介入、6863口腔科材料、6821醫用電子儀器設備 
3.辦公室要求100平，庫房40平，冷庫20立方 
體外診斷試劑6840 
其他：60平辦公室，庫房與產品相適應 庫房：40平 
二、驗收時注意事項 
1.法人或者企業負責人之一、質量管理人必須到場、報告 
2.庫房要求： 溫濕度計、滅火器、空調、粘鼠板、貨架、地面應有瓷磚等 
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開車：中關村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號) 
地鐵：10號線、4號線海淀黃莊站C口出，往東100米。 
公交：乘611路、386路、307路、運通109路到海淀黃莊東路下車  |
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