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*北京朝陽朝陽醫療器械許可證專業辦理

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一、【所需資料】

1、營業執照、公章

2、公司注冊地址房產證復印件、租房合同(與經營產品相適應的面積)

3、公司庫房地址證明,租房合同(與經營產品相適應的面積)

4、公司的冷庫證明,合同(與經營產品相適應的面積)

5、申請公司的銷售產品注冊證

6、質量管理人員、主管檢驗師、從業人員等簡歷、學歷

7、辦公室庫房使用的進銷存軟件

二、【辦理流程】

核名——注冊公司——提交材料——現場核查——取證

【辦公室、庫房、冷庫核查驗收注意事項】

1、對辦公室,庫房,冷庫的面積要求:經營不同的產品對庫房辦公室要求不一樣,大概分為40平,60平,80平,100平,冷庫20平,全部為使用面積,除去廁所,餐廳等;

2、對人員的要求:體外診斷試劑,主管檢驗師,需要有中級職稱,三年以上工作經驗

質量管理人有相關專業限制,兩年以上的工作經驗;

3、相關從業人員的體檢報告;

4、對辦公室庫房的布置要求:辦公室需要準備辦公桌,文件夾,文件柜,電腦,打印機等等。庫房布置需要粘鼠板,干濕溫度計,空調,地拍,滅火器等等。



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開車:中關村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號) 

地鐵:10號線、4號線海淀黃莊站C口出,往東100米。

公交:乘611路、386路、307路、運通109路到海淀黃莊東路下車

 
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