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*北京朝陽醫(yī)療器械許可證服務(wù)*

詳細(xì)說明

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一、【所需資料】

1、營業(yè)執(zhí)照、公章

2、公司注冊地址房產(chǎn)證復(fù)印件、租房合同（與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的面積）

3、公司庫房地址證明，租房合同（與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的面積）

4、公司的冷庫證明，合同（與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的面積）

5、申請公司的銷售產(chǎn)品注冊證

6、質(zhì)量管理人員、主管檢驗(yàn)師、從業(yè)人員等簡歷、學(xué)歷

7、辦公室?guī)旆渴褂玫倪M(jìn)銷存軟件

二、【辦理流程】

核名——注冊公司——提交材料——現(xiàn)場核查——取證

【辦公室、庫房、冷庫核查驗(yàn)收注意事項(xiàng)】

1、對辦公室，庫房，冷庫的面積要求：經(jīng)營不同的產(chǎn)品對庫房辦公室要求不一樣，大概分為40平，60平，80平,100平，冷庫20平，全部為使用面積，除去廁所，餐廳等；

2、對人員的要求：體外診斷試劑，主管檢驗(yàn)師，需要有中級(jí)職稱，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)

質(zhì)量管理人有相關(guān)專業(yè)限制，兩年以上的工作經(jīng)驗(yàn)；

3、相關(guān)從業(yè)人員的體檢報(bào)告；

4、對辦公室?guī)旆康牟贾靡螅恨k公室需要準(zhǔn)備辦公桌，文件夾，文件柜，電腦，打印機(jī)等等。庫房布置需要粘鼠板，干濕溫度計(jì)，空調(diào)，地拍，滅火器等等。



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北京奧特姆登記注冊代理事務(wù)所

開車：中關(guān)村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號(hào)) 

地鐵：10號(hào)線、4號(hào)線海淀黃莊站C口出，往東100米。

公交：乘611路、386路、307路、運(yùn)通109路到海淀黃莊東路下車

 
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