北京醫療器械許可辦理需要提供的材料
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北京醫療器械經營許可辦理周期—不成功不收費
一、提供材料 
1、企業名稱工商預登記證明或工商營業執照副本復印件1份; 
2、技術人員職稱證書或復印件1份; 
3、所經營全部品種醫療器械的產品注冊證復印件; 
4、企業基本情況材料(在備案表中填寫)包括：企業經濟性質、經營業務范圍、醫療器械品種、技術人員、醫療器械質量保證和售后服務措施等; 
5、企業所申報材料必須真實，所有材料統一用A4規格紙張，填表字體工整，用規范簡體字，所有申報材料都要蓋企業。 
6、資料齊全才受理，受理后30個工作日內辦理備案蓋章。 
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二、申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料： 
（1）《醫療器械經營企業許可證申請表》；
（2）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件；
（3）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
（4）擬辦企業組織機構與職能；
（5）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件；
（6）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄； 
（7）擬辦企業經營范圍 
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地址：北京海淀區知春路108號豪景大廈B座2203
開車：中關村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號) 
地鐵：10號線、4號線海淀黃莊站C口出，往東100米。
公交：乘611路、386路、307路、運通109路到海淀黃莊東路下車 |
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