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北京醫療器械申請所需材料以及周期專業辦理

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一、所需材料:



  1、名稱預先核準通知書

  2、經營場地、庫房、冷庫的房產證復印件,租賃協議,住房證明

  3、法人和主管檢驗師身份證、資質證書

4、法人、主管檢驗師在2甲以上醫院的體檢報告



二、醫療器械(二、三類)經營許可證申請與受理申請《醫療器械經營企業許可證》時,應當提交如下資料:



  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》

  2、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件

  3、擬辦企業質量管理人員的相關證件

  4、擬辦企業組織機構與職能

  5、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件

  6、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄

7、擬辦企業經營范圍



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開車:中關村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號) 

地鐵:10號線、4號線海淀黃莊站C口出,往東100米。

公交:乘611路、386路、307路、運通109路到海淀黃莊東路下車

 
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