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北京醫(yī)療器械申請(qǐng)所需材料以及周期專(zhuān)業(yè)辦理

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一、所需材料:



  1、名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)

  2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房、冷庫(kù)的房產(chǎn)證復(fù)印件,租賃協(xié)議,住房證明

  3、法人和主管檢驗(yàn)師身份證、資質(zhì)證書(shū)

4、法人、主管檢驗(yàn)師在2甲以上醫(yī)院的體檢報(bào)告



二、醫(yī)療器械(二、三類(lèi))經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)與受理申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí),應(yīng)當(dāng)提交如下資料:



  1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》

  2、工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件

  3、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的相關(guān)證件

  4、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能

  5、擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件

  6、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄

7、擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍



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開(kāi)車(chē):中關(guān)村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號(hào)) 

地鐵:10號(hào)線、4號(hào)線海淀黃莊站C口出,往東100米。

公交:乘611路、386路、307路、運(yùn)通109路到海淀黃莊東路下車(chē)

 
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