ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO9001 和 ISO 9004 為主的各項標準能在“世界范圍內被認識和關注，希望這些標準能成為組織主動實現持續發展的組成部分”。然而，近年來，環境完整性和社會公平方面的相關要素得到了越來越多的關注，而作為長期經濟發展的基礎之一，發揮著關鍵作用的質量管理體系卻漸漸被輕視了。
在創業之后，中國不少出口導向型制造商都經歷了短暫的“野蠻生長”。漸漸地，海外客戶提出了日益明確的產品質量要求，“野蠻生長”遭遇瓶頸。為了滿足客戶需求，中國制造商開始導入正規的質量管理體系。
在傳統概念中，只有有形產品才設計到設計和開發，而ISO9000：2000標準在3.4.4條款中給出設計和開發的定義是："將要求轉換為規定的特性或產品、過程或體系的規范的一組過程。"所以，必須根據以下過程，判定一個企業是否存在設計和開發活動或職能：
對于各種ISO管理體系標準的未來修訂版本而言在一般結構及文字上存在共識，存在對ISO9001的下一個版本可能進行修改的空間。比如，已知的所有管理體系標準的*基本的目標目前共計已經超過了40個，這就可以避免事情往壞的方向發展。因此，如果預防成為定義一個ISO9001管理體系的目的，這就必然導致對風險的考慮。并不是只有單一的風險管理體系會聚焦風險，對貫穿管理體系的風險的系統控制也會關注風險，這就是微妙的不同之處。
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顯然在現標準修訂階段，沒有一個機構可以肯定ISO 9001*終版會包括的質量管理體系內容。直到2014年年底*終草案的發布之前，也沒有一個組織可以切實預測標準的要求、作為內部流程或程序修改的詳細計劃、或者ISO 9001認證過渡期的安排。 |
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