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公司介紹
    SUNGO Technical Service Inc.在美國負(fù)責(zé)FDA美國FDA的業(yè)務(wù)運(yùn)營。業(yè)務(wù)范圍覆蓋到所有的醫(yī)療器械產(chǎn)品、食品。提供的服務(wù)包括企業(yè)注冊、產(chǎn)品列名、QSR820審廠輔導(dǎo)、審廠陪同、翻譯、510K文件編撰、不符合整改、警告信應(yīng)對、RED LIST移除等全項目的服務(wù)。

SUNGO Certification Company Limited在英國負(fù)責(zé)MHRA的業(yè)務(wù)的運(yùn)營。SUNGO 英國公司按照歐盟相關(guān)指令、法規(guī)和指南的要求提供歐盟授權(quán)代表服務(wù),協(xié)助境外制造商處理歐盟境內(nèi)市場問題。同時獲得MHRA授權(quán)開展MHRA產(chǎn)品注冊和CFS,歐盟自由銷售證的業(yè)務(wù)。截至目前,SUNGO已經(jīng)為數(shù)百家客戶提供了歐代服務(wù),其中MHRA注冊的客戶近百家,CFS的客戶增長也非常迅速。

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