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CE中臨床評估報告要按照MEDDEV 2.7.1 rev 4重新編寫

詳細說明

    我公司專業辦理出口:美國FDA注冊(含FDA510K申請)、 FDA QSR820驗廠輔導及整改、FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL/QSR820體系輔導/OTC驗廠輔導及整改、CE認證(CE整套技術文件編訂、 CE第四版臨床評價(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫)、ISO13485:2016、歐盟授權代表、歐盟自由銷售證書、英國BRC認證咨詢,BSCI驗廠輔導;口罩NELNSON(尼爾森)檢測:(EN 14683檢測、BFE檢測,VFE檢測、PFE檢測)、手術衣EN13795測試、防護服type5/6 (PPE認證咨詢(89/686/EC個人防護指令輔導)。歡迎隨時QQ 2594176038 電話 1500190241

 
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