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詳細說明

    臨床評價資料編怎么寫?事事通元為您分享模板如下,一起來看看吧!



臨床評價資料樣板

1. 醫療器械預期用途

該產品用于真皮淺層及其以上的淺表性小創傷、擦傷等,為淺表創面、皮膚損傷提供愈合環境。由接觸創面的敷墊、背貼和保護層(臨用前去除)組成,不含藥物。

2. 預期與其組合使用的器械的情況

該產品通常為獨立使用,用于真皮淺層及其以上的淺表性小創傷、擦傷等。

3.產品預期使用環境

該產品一般為家庭使用,通常在室溫條件下使用。

使用的方法如下:

1)使用本品前,應先清潔和消毒傷口。

2)沿箭頭方向,剝開包裝紙,將吸收墊對準傷口部位,分先后把左右兩面覆膜除去,并固定位置。

3)為了保持傷口衛生,請每天更換,并使用至傷口痊愈為止。

該產品應儲存于陰涼干燥處,

4.產品適用人群

產品適用于成人、兒童、小兒,通常在家庭的條件下產生的小創傷、擦傷的患處都可以使用。

5.產品禁忌癥

對膠布過敏者慎用。



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