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臨床評價資料樣板
1. 醫療器械預期用途
該產品用于真皮淺層及其以上的淺表性小創傷、擦傷等,為淺表創面、皮膚損傷提供愈合環境。由接觸創面的敷墊、背貼和保護層(臨用前去除)組成,不含藥物。
2. 預期與其組合使用的器械的情況
該產品通常為獨立使用,用于真皮淺層及其以上的淺表性小創傷、擦傷等。
3.產品預期使用環境
該產品一般為家庭使用,通常在室溫條件下使用。
使用的方法如下:
1)使用本品前,應先清潔和消毒傷口。
2)沿箭頭方向,剝開包裝紙,將吸收墊對準傷口部位,分先后把左右兩面覆膜除去,并固定位置。
3)為了保持傷口衛生,請每天更換,并使用至傷口痊愈為止。
該產品應儲存于陰涼干燥處,
4.產品適用人群
產品適用于成人、兒童、小兒,通常在家庭的條件下產生的小創傷、擦傷的患處都可以使用。
5.產品禁忌癥
對膠布過敏者慎用。
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