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事事通元北京醫療器械體系考核代理:考核流程怎么走?

詳細說明

    事事通元北京醫療器械體系考核代理流程怎么走?您知道么?我們趕緊去看看吧!



一、項目名稱:醫療器械生產企業質量體系考核

二、項目內容:第二、三類醫療器械生產企業質量體系考核

三、法律依據:

1、《醫療器械監督管理條例》

2、《醫療器械注冊管理辦法》

3、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》

四、考核數量:無限制

五、考核條件:

1、已取得《醫療器械生產企業許可證》;

2、已按《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》的要求及參照GB/T19001和YY/T0287標準建立起質量體系并有效地運行。





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