事事通元北京國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)營許可證新辦日期和辦理依據(jù)您知道么？我們一起來看看吧！
一、辦理時限
法定期限：40個工作日
承諾期限：40個工作日
二、辦理依據(jù)
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條。
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第八條、第九條、第十條
3.《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》2.8.1、3.11.2、3.12、4.17、4.19.1、4.20、4.21。
4.《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》第六條、第七條、第八條、第九條。
如果您有需要?dú)g迎聯(lián)系事事通元北京國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊， 事事通元（北京）醫(yī)療科技有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)
服務(wù)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的服務(wù)供應(yīng)商及合作伙伴，包括有針對性的
專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。我們的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械，體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓(xùn)、境內(nèi)外注冊申報(bào)、上市前后的臨床研究、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)翻譯、
技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、招商代理以及市場信息咨詢服務(wù)。 |
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