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北京事事通元醫療器械臨床試驗方案設計設計中應注意的問題

詳細說明

    北京醫療器械臨床試驗方案設計設計中應注意的問題,您知道有哪些么?我們一起去看看吧 !

一個有效且效率高的臨床試驗設計應有一個清楚、準確的試驗目的。試驗目的應提出需要解決的主要問題和輔助問題,體現實施者對產品的定位,體現產品的預期用途、適應癥或者功能。

臨床試驗總體設計必須遵循對照、隨機化、重復的統計學原則。應考慮所選擇對照的類型,設盲的方法和水平,樣本量計算依據,試驗對象的入選條件;數據收集方法,以及試驗對象的分配方法等相關內容。



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