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深圳市潤(rùn)聯(lián)環(huán)保科技有限公司
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| 無(wú)菌車(chē)間空間滅菌專(zhuān)用殺孢子劑 |
【關(guān)鍵詞】潔凈區(qū)，潔凈室，快速空間消毒，空間消毒，解決方案，殺滅芽胞
目前，制藥廠(chǎng)生產(chǎn)潔凈區(qū)的空間消毒方案五花八門(mén)，但是想要找到一種快速的空間消毒方案似乎難乎其難。難道真的沒(méi)有一套符合新版GMP潔凈要求而又高效的殺滅細(xì)菌的快速空間消毒方案嗎？歐菲姆空間干霧滅菌系統(tǒng)的誕生很好的回答了上面的疑問(wèn)，國(guó)外專(zhuān)家十年的探索研究的成果，是一種能高效殺滅微生物快速空間消毒的解決方案。無(wú)菌藥品生產(chǎn)車(chē)間潔凈級(jí)別的控制是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)。無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)的潔凈度的控制主要有兩個(gè)因素，一個(gè)是塵埃微粒，另一個(gè)是微生物。生產(chǎn)潔凈區(qū)一般可分為四個(gè)級(jí)別，分別是A/B區(qū)和C/D區(qū)，不同級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)對(duì)于不同的生產(chǎn)工藝，不同級(jí)別的潔凈區(qū)務(wù)必保持穩(wěn)定的壓差以及有緩沖帶隔離。其中控制因素的參數(shù)也執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)定。微生物的控制室潔凈區(qū)的難點(diǎn)問(wèn)題，不但要采取高效而且還要對(duì)空間進(jìn)行消毒，才能殺滅頑強(qiáng)的芽胞及孢子。
其作用原理：通過(guò)對(duì)需要滅菌的區(qū)域擴(kuò)散干霧來(lái)完成噴霧過(guò)程。當(dāng)液滴的平均直徑小于10微米時(shí)，噴出的霧可以被稱(chēng)作是“干”的；小的液滴會(huì)從墻面上彈開(kāi)并且不會(huì)破裂附著使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿(mǎn)足滅菌劑以氣化的形式有效地移動(dòng)到指定的區(qū)域，這種形式的特性決定了它們可以移動(dòng)到平時(shí)難以達(dá)到的區(qū)域。
干霧有如下的性質(zhì)：
1、 干霧滴進(jìn)行的是無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)（布朗運(yùn)動(dòng)原理）且不會(huì)沉降；
2、 干霧滴不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴；
3、 干霧滴在表面接觸后會(huì)反彈，而不會(huì)破裂使表面濕潤(rùn)；
因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達(dá)到的地方也有很好的無(wú)菌潔凈區(qū)和表面滅菌效果。
干霧滅菌系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)：
1、 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準(zhǔn)一致的水平，減少凝結(jié)液體的危險(xiǎn)，確保對(duì)比較復(fù)雜并且難達(dá)到的地方的滲透和消毒效果。
2、 能有效達(dá)到潔凈區(qū)的所有區(qū)域。
3、 A/B區(qū)高效滅菌，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)黑色枯草芽孢桿菌6個(gè)log的殺滅效果
4、 迅速滅菌，只需2-3個(gè)小時(shí)即可完成整個(gè)滅菌過(guò)程
5、 腐蝕性小，無(wú)毒性，全球范圍內(nèi)制藥企業(yè)的*選，完美替代甲醛
6、 驗(yàn)證資料齊全，殘留驗(yàn)證，兼容性驗(yàn)證完備，采購(gòu)后提供模板，易于通過(guò)新版GMP
7、 使用靈活，操作簡(jiǎn)單，體積小便于移動(dòng)，非常適合制藥企業(yè)使用
潔凈區(qū)空間消毒干霧滅菌系統(tǒng)，也稱(chēng)之為：霧化潔凈區(qū)空間滅菌系統(tǒng)。是通過(guò)對(duì)穩(wěn)定性過(guò)氧化 氫和活性膠質(zhì)銀離子干霧的氣化方法進(jìn)行潔凈區(qū)整體無(wú)菌潔凈區(qū)和表面的滅菌，通過(guò)專(zhuān)業(yè)的滅菌方案和軟件，為制藥客戶(hù)無(wú)菌潔凈區(qū)的無(wú)菌潔凈區(qū)滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保的*佳滅菌方法，對(duì)黑色枯草芽孢桿菌指示生物的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到log4-6次方的殺滅效果。
所以歐菲姆干霧空間滅菌系統(tǒng)5um顆粒技術(shù)是全球*款高效的快速空間消毒方案。
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