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深圳市潤聯環保科技有限公司

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電話：400-678-7918

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產品目錄

無菌制藥一直在致力尋求的空間滅菌方案

詳細說明

驗證資料齊全，包括三個部份：

殺孢子劑的材料兼容性驗證（訂貨后提供完整報告）

殺孢子劑的殘留驗證（訂貨后提供完整報告）

干霧過氧化氫滅菌系統效果驗證

制藥廠潔凈區的消毒和滅菌是GMP規范中重點要求的方面之一，各個藥廠都在為尋找*適合自身企業實際情況的消毒，滅菌方法而努力著，歐菲姆干霧過氧化氫滅菌方案的出現，為制藥企業提供了一種更新的選擇。

歐菲姆干霧設備其特點可以簡單的概括為：

1、A/B區高效滅菌：可以實現對黑色枯草芽孢桿菌6個log的殺滅效果

2、迅速滅菌，只需2-3個小時即刻完成整個滅菌過程

3、干霧效果*佳，接近氣態，是全球*佳干霧設備，沒有之一

4、使用靈活，操作簡便，便于攜帶，非常適合制藥企業使用

5、驗證資料齊全，殘留性驗證，兼容性驗證完備，采用后提供供模板，易于通過新版GMP

6、腐蝕性小，無毒性，全球范圍內多家制藥企業的*選，完美替代甲醛

滅菌原理：通過將全球*一的生態高效滅菌產品：諾福牌殺孢子劑干霧化，達到滅菌效果。歐菲姆干霧設備制造的干霧顆粒*大為5微米

性價比*高的專業GMP滅菌系統，制藥企業*容易驗證的滅菌系統，*適合新版GMP改造企業的滅菌系統！

干霧的特性：

當液滴的平均直徑小于10微米時，噴出霧可以被稱作是“干”的；小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有的條件的建軍立都是為了滿足殺孢子劑以氣化的形式有效地移動到指定的區域，這種形式的特性決定了它們可以移動到平時難以達到的區域。

干霧有如下特性：

干霧滴不會沉降并且進行無規則運動（布朗運動原理）；易于到達車間各個位置

干霧滴不會聚合在一起產生大的液滴；不會產生水球，造成有效成份功效降低

干霧滴在表面接觸后會反彈，而不會破裂從而濕潤表面；更有效進行空間滅菌

因此干霧氣體的這些性質使得難以達到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。

而歐菲姆形成的干霧，顆粒僅為5微米，接近氣態，是目前全球*佳干霧設備，因此可以將干霧所有的優勢發揮的更好。

微生物殺滅能力：

諾�？臻g殺孢子劑通過歐菲姆干霧系統可以達到極強的滅菌能力，可以簡單的總結為：

擁有*多的歐盟EN微生物測試檢測報告

對艱難梭菌，黑色枯草芽孢桿菌的殺滅率穩定在6-8個log

歐盟制藥企來現場消毒效力檢測：6個log的黑色枯草芽孢桿菌殺滅效果

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