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實(shí)驗(yàn)室空間滅菌方案

詳細(xì)說(shuō)明

    新版GMP的發(fā)布,為制藥企業(yè)帶來(lái)了一次革命性的產(chǎn)業(yè)升級(jí),對(duì)眾多制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),如何通過(guò)新版GMP,如果將新版GMP與自身企業(yè)生產(chǎn)條件相結(jié)合是一個(gè)必須考慮的問(wèn)題。其中,針對(duì)消毒環(huán)節(jié)的要求是重中之重。而作為制藥企業(yè)潔凈室消毒的重點(diǎn),空間消毒是每一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)所不能忽視的。本文就目前制藥企業(yè)空間消毒的現(xiàn)狀,具體使用方法,*新空間消毒方法進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。希望對(duì)制藥企業(yè)進(jìn)行GMP改造時(shí)有一定的幫助。

關(guān)鍵字】滅黑色枯草芽孢桿菌;;黑色枯草芽孢桿菌挑戰(zhàn)驗(yàn)證!空間消毒新技術(shù)



【概述】:微生物實(shí)驗(yàn)室空間滅菌,消毒,是微生物實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)重點(diǎn),也是難點(diǎn),目前普遍采用的是臭氧或者甲醛熏蒸配合殺孢子劑,但是臭氧的殺菌能力有限,甲醛熏蒸對(duì)人體的危害性大,且消毒后必須空置2-3天,

極大的造成了制藥廠的生產(chǎn)效率降低, 而且也不易驗(yàn)證。



那么有沒(méi)有一種全新的滅菌消毒技術(shù),在既能達(dá)到消毒效果同時(shí),又不會(huì)讓人員和設(shè)備受到危害?



隨著歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)配合諾福殺孢子劑出現(xiàn),徹底解決以上難題!



歐菲姆空間干霧滅菌系統(tǒng)主要是利用物理手段將液體的殺孢子劑(主要成分過(guò) 氧 化 氫+活性膠質(zhì)銀離子)轉(zhuǎn)變成氣溶膠狀態(tài)的“干霧”,讓其彌散在需要滅菌的空間,從而達(dá)到較好的滅菌效果,可替代現(xiàn)有的甲醛熏蒸,無(wú)毒霧化過(guò) 氧 hua 氫,也有不同的企業(yè)稱之為:霧化過(guò) 氧hua 氫空間滅菌系統(tǒng)。詳細(xì)作用原理如下:

空間干霧滅菌系統(tǒng)通過(guò)對(duì)過(guò) 氧 hua 氫和活性膠質(zhì)銀離子干霧的氣化方法進(jìn)行微生物實(shí)驗(yàn)室整體空間和表面的滅菌,通過(guò)專業(yè)的滅菌方案和軟件,為實(shí)驗(yàn)室客戶無(wú)菌潔凈區(qū)的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保和可靠的*佳方法,同時(shí)對(duì)細(xì)菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到log4-6次方的殺滅效果。



作用原理:

通過(guò)向需要滅菌的區(qū)域擴(kuò)散干霧來(lái)完成噴霧過(guò)程。當(dāng)液滴的平均直徑小于10微米時(shí),噴出霧可以被稱作是“干”的;小的液滴會(huì)從墻面上彈開(kāi)并且不會(huì)破裂附著使表面潮濕。而所有的條件的建立都是為了滿足殺孢子劑以氣化的形式有效地移動(dòng)到指定的區(qū)域,這種形式的特性決定了它們可以移動(dòng)到平時(shí)難以達(dá)到的區(qū)域。



干霧有如下的性質(zhì):

干霧滴不會(huì)沉降并且進(jìn)行無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)(布朗運(yùn)動(dòng)原理);

干霧滴不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴;

干霧滴在表面接觸后會(huì)反彈,而不會(huì)破裂從而濕潤(rùn)表面;

因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達(dá)到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。



歐菲姆干霧系統(tǒng)特點(diǎn):

1)高效殺滅芽孢,穩(wěn)定達(dá)到106殺滅率

2)干霧效果無(wú)與倫比,可以產(chǎn)生5微米的顆粒,接近氣態(tài)

3)法國(guó)原裝進(jìn)口,驗(yàn)證資料充分

4)采用電源,靈活簡(jiǎn)單,易于移動(dòng),方便攜帶,是制藥企業(yè)*佳空間滅菌設(shè)備

5)用于A/B區(qū),實(shí)驗(yàn)室,物料間的滅菌,也可用于C/D區(qū)的消毒

6)性價(jià)比超高,對(duì)比甲醛,臭氧,氣態(tài)過(guò) 氧hua氫(VHP)綜合優(yōu)勢(shì)極為突出

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