|
深圳市潤聯(lián)環(huán)保科技有限公司
聯(lián)系人:諾福總工
女士 (經(jīng)理) |
電 話:400-678-7918 |
手 機:13422852612 |
 |
|
 |
|
無菌潔凈車間空間滅菌*選法國進口干霧設備 |
【摘要】凍干針劑的生產(chǎn)需要嚴格無菌環(huán)境中操作,屬于無菌藥品非*終滅菌。其過程微生物空間顯得相當重要。凍干針劑是在專門的凍干室里生產(chǎn)的,凍干室屬于A/B區(qū)潔凈度級別,要嚴格控制好微生物,包括環(huán)境中的微生物、設備及物體表面的微生物,特別是地面、工具、員工手部的微生物對產(chǎn)品產(chǎn)生的風險*大,地面容易滋生細菌而工具和手部離產(chǎn)品距離*近,對風險較大的操作必須進行徹底的殺菌處理。但是酒精的殺菌能力很有限,新潔爾滅會對產(chǎn)品造成污染,會不會有一種殺菌能力強勁有無殘留的消毒劑呢?本文針對以上藥廠的消毒問題提出了具體的解決方案。凍干室消毒專用殺孢子劑可以高效殺滅細菌、芽胞且無色無味,無殘留,兼容性好,容易通過GMP驗證。
過 氧化qing霧化滅菌系統(tǒng)通過對過 氧化qing干霧的氣化方法進行潔凈區(qū)整體空間和表面的滅菌,通過專業(yè)的滅菌方案和軟件,為制藥客戶無菌潔凈區(qū)的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保和可靠的*佳方法,同時對細菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實驗可以達到log6次方的殺滅效果。
方案包括兩部分:諾福牌空間殺孢子劑和歐菲姆干霧設備,下面我們就了解下該方案的具體情況
歐菲姆形成的干霧,顆粒僅為5微米,接近氣態(tài),是目前全球*佳的干霧效果設備,因此可以將干霧所有的優(yōu)勢發(fā)揮的更好。液體干霧化已有多年的歷史,而眾多廠家*一的目標只有一個:如果將液體顆粒霧化成*小的顆粒。因此,動能的選擇也五花八門,包括氣源,振動源,超聲波,等等,電源作為*純凈的能源也被廣泛應用,而需要指出的是,市面上電源霧化的設備眾多,但是能做到干霧顆粒:即小于10微米顆粒的一家也沒有,而即使將所有動能的種類統(tǒng)計對比,能做到5微米顆粒的,只有歐菲姆。
⑴ 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在精準一致的水平,減少凝結液體的危險,確保對比較復雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果
⑵ 能有效達到潔凈區(qū)的所有區(qū)域,5微米干霧化效果,全球*一,接近氣態(tài)
⑶ 靈活,便攜,可以方便的適用于制藥企業(yè)實驗室,灌封間,物料倉庫
⑷(4)符合藥典,新版GMP規(guī)范要求,采用黑色枯草芽孢為挑戰(zhàn)菌,可以用于200-300立方米以內的A/B區(qū)滅菌,可以用于1000立方米以內的C/D區(qū)消毒
⑸ 性價比極高,不到氣化過 氧化qing設備20-30分之一的成本,達到滅菌效果
⑹ 整個消毒過程時間短,所以相比甲醛熏蒸使停產(chǎn)時間大大縮短
獲取更多產(chǎn)品技術,詳情咨詢技術總工:
王先生:181 2884 2065
QQ:2521883557
傳真:0755—27447596 |
 |
|
深圳市潤聯(lián)環(huán)保科技有限公司 |
|
|
|
 |
|
|