從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，并提交以下資料：
1.營業執照和組織機構代碼證復印件；（如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司營業執照后再辦二類醫療器械經營備案）
2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份資料明、學歷或者職稱證明復印件；
3.組織機構與部門設置說明；
4.經營范圍、經營方式說明；
5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
6.經營設施、設備目錄；
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
8.經辦人授權證明；
9.其他證明材料。
想必很多人看到這里就覺得我只是一個做淘寶做拼多多做電商的，本身就是為了減少營業成本，連辦公室都沒有，這個備案豈不是不能辦了？現在各大電商平臺都是要往正規化，專業化發展。這些政策法規出來就是為了更合法合規的運營好平臺，讓消費者的消費有保障，形成一個良性的消費環境，如果沒有以上條件和資料的商家可以找我們幫您解決！
第三類醫療器械的經營許可資料要求：
1.第三類醫療器械經營備案表；
2.營業執照和組織機構代碼證復印件；
3. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份資料明、學歷或者職稱證明復印件；
4.組織機構與部門設置說明；
5.經營范圍、經營方式說明；
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
7. 經營設施、設備目錄；
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
10.經辦人授權證明；
11.其他證明材料。
對于藥店，是屬于從事醫療器械零售業務的，經營企業可以不單獨設立庫房，但貯存環境應當滿足醫療器械標簽、說明書標注的條件要求。 |
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