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上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司
| 聯(lián)系人：陳小姐
女士 (市場(chǎng)) |
| 電 話：021-68597208 |
| 手 機(jī)：15001902415 |
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| ENISO13982,EN13034-防護(hù)服type5/6認(rèn)證 |
EN ISO 13982-1:2004 Protective clothing for use against solid particulates - Part 1: Performance requirements for chemical protective clothing providing protection to the full body against airborne solid particulates (type 5 clothing) (ISO 13982-1:2004) (EN ISO 13982-1:2004/A1:2010)
EN ISO 13982-2:2004 Protective clothing for use against solid particulates - Part 2: Test method of determination of inward leakage of aerosols of fine particles into suits (ISO 13982-2:2004)
EN 13034:2005+A1:2009 Protective clothing against liquid chemicals - Performance requirements for chemical protective clothing offering limited protective performance against liquid chemicals (Type 6 and Type PB [6] equipment)
FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA
我公司主要業(yè)務(wù)有：
*美國(guó)FDA注冊(cè)、FDA510K辦理 （協(xié)助企業(yè)應(yīng)對(duì)FDA抽查審廠，依據(jù)21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務(wù)）
* 歐盟CE 認(rèn)證、歐盟代表服務(wù)（EC-REP:representative in the EU）
* 歐盟藥監(jiān)局注冊(cè)（英國(guó)MHRA注冊(cè)）
* ISO9001/ISO13485認(rèn)證（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證）
* 中國(guó)國(guó)內(nèi) 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械備案登記表、企業(yè)許可證 的輔導(dǎo)和辦理
* 自由銷(xiāo)售證書(shū)（CFS證書(shū)：Free Sale Certificate）
（a.歐盟自由銷(xiāo)售證明；b.藥監(jiān)局自由銷(xiāo)售證明；c.貿(mào)促會(huì)的自由銷(xiāo)售證明）
* 口罩NELNSON（尼爾森）檢測(cè)：（EN 14683檢測(cè)、BFE檢測(cè)，VFE檢測(cè)、PFE檢測(cè)）
* 手術(shù)衣EN13795測(cè)試、防護(hù)服Type5/6認(rèn)證及輔導(dǎo)
* 英國(guó)BRC消費(fèi)品認(rèn)證服務(wù)
* 澳大利亞TGA認(rèn)證
* 俄羅斯注冊(cè)認(rèn)證
* 巴西ANVISA認(rèn)證
電話Tel: 15001902415,QQ:2594176038 |
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