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產(chǎn)品目錄

type5type6認(rèn)證、手術(shù)衣EN13795測試

詳細(xì)說明

    FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA

我公司主要業(yè)務(wù)有:

*美國FDA注冊、FDA510K辦理 (協(xié)助企業(yè)應(yīng)對FDA抽查審廠,依據(jù)21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務(wù))

* 歐盟CE 認(rèn)證、歐盟代表服務(wù)(EC-REP:representative in the EU)

* 歐盟藥監(jiān)局注冊(英國MHRA注冊)

* ISO9001/ISO13485認(rèn)證(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證)

* 中國國內(nèi) 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械備案登記表、企業(yè)許可證 的輔導(dǎo)和辦理

* 自由銷售證書(CFS證書:Free Sale Certificate)

(a.歐盟自由銷售證明;b.藥監(jiān)局自由銷售證明;c.貿(mào)促會的自由銷售證明)

* 口罩NELNSON(尼爾森)檢測:(EN 14683檢測、BFE檢測,VFE檢測、PFE檢測)

* 手術(shù)衣EN13795測試、防護(hù)服Type5/6認(rèn)證及輔導(dǎo)

* 英國BRC消費品認(rèn)證服務(wù)

* 澳大利亞TGA認(rèn)證

* 俄羅斯注冊認(rèn)證

* 巴西ANVISA認(rèn)證

電話Tel: 15001902415,QQ:2594176038

 
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