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上海沙格企業管理咨詢有限公司
| 聯系人：陳小姐
女士 (市場) |
| 電 話：021-68597208 |
| 手 機：15001902415 |
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| 公司介紹 |
我司業務主要包括美國FDA注冊和美國代理人服務，歐盟CE(MDD/IVDD/MD/PPE)和歐盟代表服務, 英國醫療器械MHRA注冊，防護服產品Type5和Type6認證，口罩N95，ISO9001/ISO13485以及各項注冊等項目。
美國FDA注冊、FDA510K辦理 （協助企業應對FDA抽查審廠，依據21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務）
如果企業已經注冊過FDA，可以直接幫助企業續費，周期短,收費合理,服務響應及時。
歐盟CE 認證、歐盟代表服務（EC-REP:representative in the EU）
歐盟藥監局注冊（英國MHRA注冊）
ISO9001/ISO13485認證（醫療器械質量管理體系認證）
中國國內 醫療器械產品注冊證、醫療器械備案登記表、企業許可證 的輔導和辦理
 自由銷售證書（CFS證書：Free Sale Certificate）
（a.歐盟自由銷售證明；b.藥監局自由銷售證明；c.貿促會的自由銷售證明）
口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）
手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導
歐盟代表，英國MHRA注冊 ------------位于英國倫敦的專業*威的MHRA注冊服務機構~周期短，收費低
提供MHRA注冊服務，當貴公司的產品通過CE認證并指定本公司為歐盟代表時，本公司可以為貴公司提供產品的MHRA注冊。
注冊成功后， 可以在英國官網查詢，同時貴公司產品信息將進入歐盟醫療器械數據庫。
美國FDA注冊 -----------公司本著快速、高效、便捷、價格適中、服務上乘的原則為企業提供FDA注冊服務。 注冊成功，企業信息及產品信息可在美國食品藥品監督管理局FDA官網上直接查詢
Type5和Type6的防護服-----------------出口到歐盟量非常大，但是需要有認證證書才能暢行無阻。我公司新開發了該項業務，能夠為廣大無紡布生產企業解決問題。我們提供全流程的服務，包括：
1）產品樣品準備的指導；
2）樣品在英國的測試；
3）工廠現場的輔導；
4）技術文件的編撰；
5）EC形式實驗證書的頒發；
6）現場審核以及11B證書的頒發；
7) CE證書的頒發。
Q：2594176038,021-60522276,15001902415
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主營產品或服務：
美國FDA注冊,美國代理人,歐盟CE認證,歐盟代表,英國醫療器械MHRA注冊,口罩N95,ISO13485, |
企業經濟性質：
股份有限公司 |
經營模式：
生產型 |
員工人數：
11-50人 |
公司注冊地：
上海 |
主營行業：
認證服務 |
主營市場：
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主要經營地：
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注冊資金：
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法人代表/負責人：
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成立時間：
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經營品牌：
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管理認證體系：
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是否提供OEM服務：
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