|
上海沙格企業管理咨詢有限公司
| 聯系人：陳小姐
女士 (市場) |
| 電 話：021-68597208 |
| 手 機：15001902415 |
 |
|
 |
|
| ISO13485醫療器械質量管理體系認證 |
產品出口歐盟國家的CE認證：
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
？ 歐盟授權代表(EC-REP:representative in the EU)
代表歐盟非制造商與歐盟主管當局打交道。
歐盟代表保存*新的，貼上CE標志產品的技術文件，確保隨時及時的提供給歐盟主管當局審查。
根據非歐盟制造商建立的警戒系統程序，歐盟授權代表協助其進行產品事故報告，召回等。
能為客戶在歐盟境內銷售產品時出現任何問題給予及時的信息溝通與協助解決。
？ 產品出口美國的FDA認證：
FDA是食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。
美國FDA規定，國外的醫療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊，同時必須指定一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。
我司本著快速、高效、便捷、價格適中、服務上乘的原則為企業提供FDA認證注冊服務。
注冊成功，企業信息及產品信息可在美國食品藥品監督管理局FDA官網上直接查詢。
？ ISO13485醫療器械質量管理體系認證：
ISO13485是在ISO9001基礎上，另提出一些對醫療器械的專用要求。當然，它比ISO9001更嚴格，更具有說服力。近年來在我國，醫療事故頻發，對醫療器械行業控制勢在必行。企業推行ISO13485，對企業本身來說，具有更多的實際意義：一方面，它可以向社會、政府、藥監局、公眾等證明：本企業嚴格按照國際標準進行醫療器械的生產和交付，滿足有關的法律法規要求。另一方面，它可以提高企業的管理水平，提高顧客的滿意度，*終達到增加銷售量，達到增加盈利的目的。
電話聯系：15001902415 QQ：2594176038陳小姐 |
|
|
免責聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責，www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益，請來信通知刪除。