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常州愛(ài)諾企業(yè)管理咨詢有限公司
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| 常州ISO13485認(rèn)證，醫(yī)療行業(yè)的通行證 |
常州愛(ài)諾企業(yè)管理提供ISO9001認(rèn)證常州ISO14001認(rèn)證常州OHSAS18000認(rèn)證常州ISO14064認(rèn)證常州ISO22000認(rèn)證常州ISO20000認(rèn)證常州ISO27001認(rèn)證常州\常州SA80000認(rèn)證常州ISO13485認(rèn)證常州TS16949認(rèn)證常州ISO22000認(rèn)證常州ISO20000認(rèn)證常州ISO27001認(rèn)證常州QC08000認(rèn)證常州HACCP認(rèn)證常州GMP認(rèn)證常州GAP認(rèn)證常州CMMI認(rèn)證
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常州愛(ài)諾企業(yè)管理提供常州質(zhì)量管理體系常州環(huán)境管理體系\常州職業(yè)安全管理體系常州產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證\常州產(chǎn)品檢測(cè)常州信息安全管理體系\常州醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系常州汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件質(zhì)量管理體系\企業(yè)管理培訓(xùn)
ISO13485醫(yī)療器械管理體系
隨著歷史的發(fā)展，ISO組織在原基礎(chǔ)上又將此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，升級(jí)為ISO13485:2003.目前大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，開(kāi)始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE認(rèn)證作為一攬子解決方案來(lái)考慮。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求制定的，也就是所謂1+1的標(biāo)準(zhǔn)。因此，滿足ISO13485標(biāo)準(zhǔn)也就符合ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)的要求。
ISO13485特點(diǎn)
ISO13485醫(yī)療體系認(rèn)證，日益受到歐美和中國(guó)政府機(jī)構(gòu)的重視，有利于消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證。
可提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的知名度。
可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，是企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益
有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率
可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度
實(shí)施ISO13485的效益
提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度
提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，是企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益
有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證
有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品市場(chǎng)的占有率
通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故和不良事件的風(fēng)險(xiǎn)
提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神 |
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