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深圳市中凈環球凈化科技有限公司
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| 診斷試劑生產凈化車間,體外診斷試劑GMP無菌廠房裝修 |
中凈環球凈化可提供無塵廠房、潔凈廠房、無塵室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務，技術、經驗豐富、價格實惠。
風淋室的使用人數主要取決于每個人吹淋所需時間和上班前人員凈化的總時間，假定潔凈室的自凈時間為30min，換鞋、換衣占去10min,上班人員總吹淋時間為20min,設每人吹淋時間為30s,再加上吹淋準備時間10s,則一臺空氣吹淋室可供30人使用。當潔凈室班使用人數*過30人時，可采用兩臺或多臺單人吹淋室并聯布置。垂直單向流潔凈室由于自凈能力強，無紊流影響，人員散塵能被回風帶走而不致污染產品質量，所以可以不設空氣吹淋室，但仍需設氣閘室。當設空氣吹淋室時，應在吹淋室旁設通道，可使下班人員和檢修人員的進出不必通過吹淋室，起到保護空氣吹淋設備和方便檢修期間設備、工具的進出。
為防止污染物帶入潔凈室（區），所有送入潔凈室（區）的各種物料、原材料、設備、工器具包裝材料等均需按要求進行外包裝清理、吹凈，有效地外表面的微粒和微生物，對于無菌藥品生產或其他要求無菌作業者還必須進行無菌處理；在潔凈廠房內根據空氣潔凈度等級、產品生產的要求設置必要的物料凈化措施，潔凈廠房的物料凈化設施包括外包裝清理室、氣閘室或傳遞窗（柜）等；物料在外包裝清理室拆除外包裝、裝入潔凈容器內或當外包裝不能拆除時，對其擦拭除去塵土或采用其他污染物的方式對設備、容器工具進行清潔處理，并使清理前后的物料以一定標志予以區別。 |
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