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深圳市中凈環球凈化科技有限公司
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| 廣東深圳十萬級gmp生產車間凈化工程設計施工公司 |
中凈環球凈化科技有限公司可提供GMP廠房、無塵廠房、潔凈廠房、凈化廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務，技術、經驗豐富、價格實惠，具備裝飾裝修、機電安裝、凈化行業等，眾多成功案例。
為防止污染，對進入潔凈室的人和物必須進行凈化處理；為防止生產原料的污染，各種物料必須分類、分區放置，同時應有防止取樣時污染的設施和措施；建筑物要求密閉，不使外界未經凈化的空氣進入潔凈廠房，并且要設有“三廢”處理設施和防止昆蟲、動物進入的措施；潔凈廠房操作室內的地面、墻壁和頂棚等，要使用發塵量小的建筑材料，且經得起消毒、清潔和沖洗。
廠房內各操作室及室內的設備、設施，應按工藝流程合理布局，要盡量使人物分流，各暢其行；質量檢驗室應有足夠的面積，完善的檢驗設施和潔凈的工作環境確保產品質量檢驗的準確無誤。在廠房驗證中，應當十分注意那些影響生產環境潔凈度的因素，如傳遞窗、傳遞帶等部位的氣流方向，風速及房間壓差對今后生產帶來的影響，有時需在設備非運行狀態進行一些必要的測試為今后的工藝驗證奠定基礎。應將確認中各主要潔凈控制間測試的結果匯總,做出綜合評估,提出結論性意見；廠房確認完成后，可批準投入試生產使用并實施日常計劃；應定期對各項指標進行統計分析并作年度總結。
潔凈空調至少為過濾，初效、中效應定期清洗或更換，過濾器的泄漏率應定期測試，或評估是否堵塞，必要時更換；空調機組的其它機械部分，應定期檢查，如：風機潤滑，風機皮帶磨損更換，表冷器、蒸汽盤管內外部的定期清洗等；空調系統風量、壓差等參數在監測過程中發現偏移，需要糾偏調整，空調系統相關的儀表，應定期校準。無菌操作**區對微生物要求較高，對該區域的操作人員的服裝穿著有要求，通常進入該區域的操作人員會穿著兩層潔凈服，因此該區域的溫濕度要求相對嚴格一些可按如下數值設計。A級和B級潔凈區：溫度20-24℃，相對濕度45%-60%。C級和D級潔凈區：溫度18-26℃，相對濕度 |
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