特寶生物全稱為廈門特寶生物工程股份有限公司,是一家主要從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發、生產及銷售的國家創新型生物醫藥企業。特寶生物成立于1996年8月,實際控制人為楊英、蘭春夫婦及孫黎,第二大股東通化東寶及其實際控制人李一奎累計持有特寶生物35.53%股份。
成立至今,特寶生物共計承擔了9項“重大新藥創制” 國家科技重大專項, 5個聚乙二醇蛋白質長效藥物獲準開展臨床研究。目前,特寶生物已開發完成4個治療用生物技術產品派格賓、特爾立、特爾津、特爾康,用于病毒性肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。其中,派格賓于2016年底獲批上市,成為國內*個擁有自主知識產權的長效干擾素產品。派格賓擁有獨創的結構設計及完整的專利保護,突破了國外醫藥巨頭的專利封鎖,入選中國醫藥生物技術協會評選的當年度“中國醫藥生物技術十大進展”。
派格賓(通用名:聚乙二醇干擾素α-2b注射液),國家1類新藥,主要適應癥為病毒性肝炎,是慢性乙肝抗病毒治療的一線用藥。派格賓是2017年國家醫保目錄(乙類)品種,經頭對頭對照臨床試驗表明,副作用小于進口對照藥物派羅欣。目前,派格賓在實現慢性乙肝患者臨床治愈方面已開展了一系列研究工作。
特爾津(通用名:重組人粒細胞刺激因子注射液),生物類似藥,主要適應癥為腫瘤化療后中性粒細胞減少癥,屬于2017年國家醫保目錄(乙類)品種,在國內同類藥物中市場占有率排名第三。特爾津已在多國實現注射劑成品出口,并取得多個國家的GMP證書和產品注冊證書。
特爾立(通用名:注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子),是國內*個上市的重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子(rhGM-CSF)藥物,是*級重點火炬計劃項目成果。特爾立屬于2017 年國家醫保目錄(乙類)品種,長期在國內同類藥物市場占有率排名*一。近年來,特爾立作為腫瘤疫苗重要的免疫調節劑,在歐洲開展了國際臨床研究,相關研究成果已在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會等國際*威腫瘤研究平臺發布。 |