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2019年互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證申請(qǐng)指南

詳細(xì)說明

    互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,分為A、B、C三種。

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期五年。

其中,三類證件的區(qū)別是什么呢?

A證

為國(guó)家局審批,全國(guó)只有43張;

證書編號(hào)示例:國(guó)A20110001

服務(wù)方式:第三方交易服務(wù)平臺(tái)(即:為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù))

特點(diǎn):交易服務(wù)平臺(tái),只能做為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的平臺(tái)服務(wù)商,不得向個(gè)人提供藥品銷售服務(wù)。

B證

由地方局審批,全國(guó)范圍82張;

證書編號(hào)示例:豫B20070001

服務(wù)方式:與其他企業(yè)進(jìn)行藥品交易(即:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易)

特點(diǎn):屬于自有生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)向其它企業(yè)的批發(fā)交易證書。

C證

由地方局審批,全國(guó)范圍270張;

證書編號(hào)示例:冀C20090001

服務(wù)方式:向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品;

特點(diǎn):只能銷售自營(yíng)非處方藥品。



互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證申請(qǐng)基本條件

(一)依法設(shè)立的企業(yè)法人;

(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;

(三)擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;

(四)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(五)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

(六)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;

(七)具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施;

(八)具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營(yíng)和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員,具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu);

(九)具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。

2017年1月20日,《國(guó)務(wù)院決定第三批取消39項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)發(fā)布,宣布取消對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)除外)審批”,即取消原醫(yī)藥電商B證、C證的審批。

同時(shí)也指出:“已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資質(zhì)的企業(yè),應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)文件要求從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),強(qiáng)化儲(chǔ)存、配送等有關(guān)制度,落實(shí)管理責(zé)任,保證所售藥品的質(zhì)量安全。”對(duì)于之前還未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資質(zhì)的企業(yè),如“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站與其

 
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