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2019年互聯網藥品交易服務資格證申請指南

詳細說明

    互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。

互聯網藥品交易服務機構的驗收標準由國家食品藥品監督管理局統一制定。互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理局統一印制,有效期五年。

其中,三類證件的區別是什么呢?

A證

為國家局審批,全國只有43張;

證書編號示例:國A20110001

服務方式:第三方交易服務平臺(即:為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務)

特點:交易服務平臺,只能做為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的平臺服務商,不得向個人提供藥品銷售服務。

B證

由地方局審批,全國范圍82張;

證書編號示例:豫B20070001

服務方式:與其他企業進行藥品交易(即:藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易)

特點:屬于自有生產或經營企業向其它企業的批發交易證書。

C證

由地方局審批,全國范圍270張;

證書編號示例:冀C20090001

服務方式:向個人消費者提供藥品;

特點:只能銷售自營非處方藥品。



互聯網藥品交易服務許可證申請基本條件

(一)依法設立的企業法人;

(二)提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格;

(三)擁有與開展業務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;

(四)具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(五)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;

(六)具備網上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能;

(七)具有保證上網交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設備與技術措施;

(八)具有保證網絡正常運營和日常維護的計算機專業技術人員,具有健全的企業內部管理機構和技術保障機構;

(九)具有藥學或者相關專業本科學歷,熟悉藥品、醫療器械相關法規的專職專業人員組成的審核部門負責網上交易的審查工作。

2017年1月20日,《國務院決定第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項目錄》(以下簡稱《目錄》)發布,宣布取消對“互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)審批”,即取消原醫藥電商B證、C證的審批。

同時也指出:“已取得互聯網藥品交易服務資質的企業,應嚴格按照《藥品經營質量管理規范》及有關文件要求從事互聯網藥品交易服務,強化儲存、配送等有關制度,落實管理責任,保證所售藥品的質量安全。”對于之前還未取得互聯網藥品交易服務資質的企業,如“藥品生產企業、藥品批發企業可以通過自身網站與其

 
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