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| 2019年互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證申請指南 |
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，分為A、B、C三種。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗收標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。
其中，三類證件的區(qū)別是什么呢？
A證
為國家局審批，全國只有43張；
證書編號示例：國A20110001
服務(wù)方式：第三方交易服務(wù)平臺(即：為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù))
特點(diǎn)：交易服務(wù)平臺，只能做為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的平臺服務(wù)商，不得向個人提供藥品銷售服務(wù)。
B證
由地方局審批，全國范圍82張；
證書編號示例：豫B20070001
服務(wù)方式：與其他企業(yè)進(jìn)行藥品交易（即：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易）
特點(diǎn)：屬于自有生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)向其它企業(yè)的批發(fā)交易證書。
C證
由地方局審批，全國范圍270張；
證書編號示例：冀C20090001
服務(wù)方式：向個人消費(fèi)者提供藥品；
特點(diǎn)：只能銷售自營非處方藥品。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證申請基本條件
(一)依法設(shè)立的企業(yè)法人;
(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
(三)擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力;
(四)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(五)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;
(六)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;
(七)具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施;
(八)具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營和日常維護(hù)的計算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu);
(九)具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。
2017年1月20日，《國務(wù)院決定第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項目錄》(以下簡稱《目錄》)發(fā)布，宣布取消對“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批”，即取消原醫(yī)藥電商B證、C證的審批。
同時也指出：“已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資質(zhì)的企業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)文件要求從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，強(qiáng)化儲存、配送等有關(guān)制度，落實管理責(zé)任，保證所售藥品的質(zhì)量安全。”對于之前還未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資質(zhì)的企業(yè)，如“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站與其 |
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