有源醫(yī)療器械是指任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來(lái)發(fā)揮其功能的醫(yī) 療器械。
其使用形式有：診斷監(jiān)護(hù)器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、醫(yī)療消 毒設(shè)備；其他有源器械或有源輔助設(shè)備等。 無(wú)源醫(yī)療器械的使用形式有：醫(yī)用敷料；外科器械；重復(fù)使用外科器械；一次性無(wú)菌器械；植入器 械；避孕和計(jì)劃生育器械；消毒清潔器械；護(hù)理器械、體外診斷試劑、其他無(wú)源接觸或無(wú)源輔助器 械等。
經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械備案所需材料：
1、核名通知書(shū)原件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2、固定電話、手機(jī)、郵箱
3、注冊(cè)地址產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租房合同原件；（面積要求看驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）
4、倉(cāng)庫(kù)地址產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租房合同原件；（面積要求看驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）
5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目；（參考醫(yī)療器械分類(lèi)目錄）
6、法人身份證復(fù)印件和簡(jiǎn)歷，要求高中以上學(xué)歷；（診斷試劑的必須提供法人、碧葉證原件，法人是大專(zhuān)以上學(xué)歷）；
質(zhì)量管理人員、碧葉證原件、簡(jiǎn)歷；（申請(qǐng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品不同，對(duì)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專(zhuān)業(yè)的要求也不一樣，具體要求請(qǐng)參考醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。）
7、庫(kù)管員、銷(xiāo)售員、采購(gòu)員需提供、碧葉證、簡(jiǎn)歷復(fù)印件；
8、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件；
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========廖女士=======
北京市海淀區(qū)蘇州街大恒科技大廈
在一場(chǎng)激烈的戰(zhàn)斗中，上尉忽然發(fā)現(xiàn)一架敵機(jī)向陣地俯沖下來(lái)。照常理，發(fā)現(xiàn)敵機(jī)俯沖時(shí)要毫不猶豫地臥倒。可上尉并沒(méi)有立刻臥倒，他發(fā)現(xiàn)離他四五米遠(yuǎn)處有一個(gè)小戰(zhàn)士還站在哪兒。他顧不上多想，一個(gè)魚(yú)躍飛身將小戰(zhàn)士緊緊地壓在了身下。此時(shí)一聲巨響，飛濺起來(lái)的泥土紛紛落在他們的身上。上尉拍拍身上的塵土，回頭一看，頓時(shí)驚呆了：剛才自己所處的那個(gè)位置被炸成了一個(gè)大坑。
心得：在幫助別人的同時(shí)也幫助了自己！ |
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