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產(chǎn)品目錄

醫(yī)療器械*

詳細(xì)說明

    很多醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營一二三類醫(yī)療器械不知道應(yīng)該辦理什么證，總是以為辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是不正確的，根據(jù)*新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號(hào))及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，我們先要明確醫(yī)療器械分類：

醫(yī)療器械分為：一類、二類、三類，目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

那么醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案及申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)需要提交的資料有哪些?具體如下：

申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證所需要的申請材料：

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;

7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

我們在北京專業(yè)辦理北京醫(yī)療器械許可證和醫(yī)療二類的備案單已有15年之久，是我們的主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)，選擇我們不會(huì)錯(cuò)，我們會(huì)盡一切的努力，為您節(jié)省更多時(shí)間，因?yàn)槲覀冎溃瑢?duì)您來說，時(shí)間就是生命，選擇我們幫您代辦就是讓您省心無憂慮的經(jīng)營自己的公司，取得更大的成就。

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========廖女士=======

北京市海淀區(qū)蘇州街大恒科技大廈

有個(gè)魯國人擅長編草鞋，他妻子擅長織白絹。他想遷到越國去。友人對(duì)他說：“你到越國去，一定會(huì)貧窮的。”“為什么？”“草鞋，是用來穿著走路的，但越國人習(xí)慣于赤足走路；白絹，是用來做帽子的，但越國人習(xí)慣于披頭散發(fā)。憑著你的長處，到用不到你的地方去，這樣，要使自己不貧窮，難道可能嗎？”

心得：一個(gè)人要發(fā)揮其專長，就必須適合社會(huì)環(huán)境需要。如果脫離社會(huì)環(huán)境的需要，其專長也就失去了價(jià)值。因此，我們要根據(jù)社會(huì)得需要，決定自己的行動(dòng)，更好去發(fā)揮自己的專長。

 
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