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上海澤今健康管理咨詢有限公司
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| 孟加拉依魯替尼Incepta版 |
依魯替尼.使用說明
商品名：Imbruvica
通用名：Ibrutinib
中文名：依魯替尼
審批分類：突破性藥物+優(yōu)先審評(píng)+加速批準(zhǔn)+孤兒藥
作用機(jī)理：依魯替尼是一種小分子BTK抑制劑，能夠與BTK活性中心的半胱氨酸殘基共價(jià)結(jié)合，從而抑制其活性。BTK全稱Bruton'styrosinekinase，在BCR信號(hào)通路、細(xì)胞因子受體信號(hào)通路中傳遞信號(hào)，介導(dǎo)B細(xì)胞的遷移、趨化、粘附。臨床前研究證明，依魯替尼能夠抑制惡性B細(xì)胞的增殖、生存。
【適應(yīng)證和用途】
依魯替尼 Imbruvica是一種激酶抑制劑適用為以下患者的治療：
⑴ 套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）曾接受至少一種既往治療。
根據(jù)總反應(yīng)率授權(quán)加速批準(zhǔn)為這個(gè)適應(yīng)證。繼續(xù)批準(zhǔn)這個(gè)適應(yīng)證可能取決于在驗(yàn)證性試驗(yàn)中證實(shí)臨床獲益。
⑵ 慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）曾接受至少一種既往治療。
⑶ 慢性淋巴細(xì)胞白血病有17p缺失。
【劑量和給藥方法】
MCL: 560 mg口服每天1次（4粒140 mg膠囊每天1次）。
CLL和WM: 420 mg口服每天1次（3粒140 mg膠囊每天1次）。
應(yīng)用一杯水口服膠囊。不要打開，破裂，或咀嚼膠囊。
【劑型和規(guī)格】
膠囊：140mg
【警告和注意事項(xiàng)】
（1）出血：對(duì)出血監(jiān)視。
（2）感染：監(jiān)視對(duì)發(fā)熱和感染患者和及時(shí)評(píng)價(jià)。
（3）骨髓抑制：每月檢查全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。
（4）腎毒性：監(jiān)視腎功能和保持水化。
（5）第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤：患者中曾發(fā)生其他惡性腫瘤，包括皮膚癌，和其他癌。
（6）胚胎-胎兒毒性：可致胎兒危害。忠告婦女對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)當(dāng)妊娠時(shí)避免服藥。
【不良反應(yīng)】
在有B-細(xì)胞惡性病患者（MCL，CLL，WM） 最常見不良反應(yīng)（≥25%）是血小板減少，中性粒細(xì)胞減少，腹瀉，貧血，疲乏，肌肉骨骼痛，瘀傷，惡心，上呼吸道感染，和皮疹。
【藥物相互作用】
CYP3A抑制劑：避免與強(qiáng)和中度CYP3A抑制劑共同給藥。如必須使用中度CYP3A抑制劑，減低依魯替尼 Imbruvica劑量。
CYP3A誘導(dǎo)劑：避免與強(qiáng)CYP3A誘導(dǎo)劑共同給藥。
【特殊人群中使用】
肝受損：有中度或嚴(yán)重基線肝受損患者避免使用 依魯替尼 Imbruvica。有輕度受損患者減低Imbruvica劑量。 |
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