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瑞戈非尼正版

詳細說明

    瑞戈非尼中文說明書

瑞戈非尼原研藥是由德國拜耳生產的。

1 適應癥和用法

1.1 結直腸癌

拜萬戈獲批用于治療既往接受過氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌患者。

1.2 胃腸間質瘤

拜萬戈獲批用于治療既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術切除的或轉移性的胃腸間質瘤患者。

1.3 肝癌

拜萬戈獲批用于治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞肝癌。

2 用法和用量

2.1 推薦劑量

推薦服用拜萬戈的劑量為160mg(4x40mg),口服,1日1次,28天為1個周期,每個周期的第1-21天服藥。持續(xù)治療直至患者出現疾病進展或不可耐受的毒性反應。

在每天同一時間段服藥拜萬戈。在低脂飲食(熱量低于600卡路里,脂肪含量<30%)后服用[見臨床藥理學(12.3)],以溫開水送服。若前1天漏服,第2天無需補服前1天的藥量。

2.2 劑量調整

如果需要調整劑量,每次減量40mg(1片);推薦的拜萬戈每日*低劑量為80mg。

出現以下情況時需中止拜萬戈治療:

· 再次出現2度的手足皮膚反應(HFSR)[手足綜合癥(PPES)]或調整劑量后一周內HFSR無緩解;3度的HFSR需要停藥至少7天

· 有癥狀的2度高血壓

· 3-4度的任意不良反應

· 任意級別的感染加重

出現以下情況時拜萬戈需減量至120mg:

· 首次出現2度HRSF,無論時間長短

· 除感染以為的其他3-4度不良反應恢復后



拜萬戈*常見的副作用包括:

疼痛,包括胃區(qū)(上腹部)

聲音改變或嘶啞

疲勞,虛榮或發(fā)力

肝功能檢測有一些指標增高

大便頻繁或松軟(腹瀉)

食欲減低

口腔,咽喉,胃和腸出現腫脹,疼痛和發(fā)紅(粘膜炎)

感染

體重減輕等





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