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| 魯索替尼印度仿制藥 |
魯索替尼.中文說明書
【通用名稱】 魯索替尼
【英文名稱】 Jakavi（ruxilitinib Tablets)
【中文名稱】 磷酸魯索替尼片
【生產廠家】 瑞士諾華授權印度
【規 格】 片：5mg,10mg,15mg,20mg和25mg。
部份中文魯索替尼說明書（僅供參考）
適應證和用途
魯索替尼是一種激酶抑制劑適用于治療中間或高危骨髓纖維化, 包括原發性骨髓纖維化，真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化和原發性血小板增多癥后骨髓纖維化患者.
劑量和給藥方法
（1）對血小板計數大于200/μL患者，Jakafi的開始劑量是20 mg口服每天2次給藥，而對血小板計數100/μL和200/μL間患者15 mg每天2次。
（2）起始用Jakafi治療前進行完全血細胞計數。監視完全血細胞計數s 每2至4周直至劑量穩定化，,和然后當臨床指示。對血小板計數減低調整劑量。
（3）根據反應增加劑量和因推薦至*大每天2次25 mg。如脾臟無減小或癥狀無改善6個月后終止。
【劑型和規格 】
片：5 mg，10 mg，15 mg，20 mg和25 mg。
【禁忌證 】
無。
【警告和注意事項 】
（1）可能發生血小板計數減低，貧血和中性粒細胞減少。用減低劑量,或中斷或輸血處理。
（2）評估患者感染的體征和癥狀和及時開始適當治療。開始用Jakafi治療前嚴重感染應已解決。
不良反應
*常見血液學不良反應(發生率 > 20%)是血小板計數減低和貧血。*常見非血液學不良反應(發生率 >10%) 是瘀斑, 眩暈和頭痛。
藥物相互作用
（1）強CYP3A4抑制劑：對血小板計數大于或等于100/μL患者減低Jakafi開始劑量至10 mg每天2次和同時強CYP3A4抑制劑。血小板計數小于100/μL患者中避免使用。
特殊人群中使用
（1）腎受損：對中度(CrCl 30-59 mL/min)或嚴重腎受損(CrCl 15-29 mL/min)和血小板計數間100/μL和150 X 109/L患者Jakafi開始劑量減低至10 mg每天2次。
終末腎病(CrCl 小于15 mL/min)不需要透析患者中和有中度或嚴重腎受損和血小板計數小于100/μL患者避免使用。
（2）肝受損：對任何程度肝受損和血小板計數100/μL和150/μL間患者Jakafi開始劑量減低至10 mg每天2次。肝受損與血小板計數小于100/μL患者避免使用。
（3）哺乳母親: 終止哺乳或終止藥物考慮藥物對母親的重要性。
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