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上海澤今健康管理咨詢有限公司
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| 多吉美--正版 |
索拉非尼(多吉美)說明書簡要信息：
【多吉美適應癥】
1、治療不能手術的晚期腎細胞癌。
2、治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。
目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機對照臨床研究數據，因此尚不能明確多吉美相對介入治療的優劣，也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益（見[臨床試驗]項）。建議醫生根據患者具體情況綜合考慮，選擇適宜治療手段。
【多吉美用法用量】
推薦劑量
推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g（2×0.2g）、每日兩次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。
服用方法
口服，以一杯溫開水吞服。
治療時間
應持續治療直至患者不能臨床受益或出現不可耐受的毒性反應。
劑量調整及特殊使用說明
對疑似不良反應的處理包括暫停或減少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量減為每日一次，每次0.4g（2×0.2g）。
根據皮膚毒性做相應的劑量調整：
1級皮膚不良反應：麻痹，感覺遲鈍，感覺異常，麻木感，無痛腫脹，手足紅斑或不適但不影響日常活動等在任何時間出現，則建議劑量調整為繼續使用多吉美，同時給予局部治療以消除癥狀。
2級皮膚不良反應：伴疼痛的手足紅斑和腫脹，和/或影響日常生活的手足不適。
出現時，則劑量調整為繼續使用多吉美，同時給予局部治療以消除癥狀。7天之內如果癥狀沒有或第二、第三次出現時，中斷多吉美治療直到毒性緩解至0-1級。當重新開始多吉美治療時，減少至單劑量（每日0.4g或隔日0.4g）。當第四次出現，則應終止多吉美治療。
3級皮膚不良反應：潤性脫屑，潰瘍，手足起皰、疼痛或導致患者不能工作和正常生活的嚴重的手足不適。
當次或第二次出現時，應中斷多吉美治療直到毒性緩解至0-1級。當重新開始多吉美治療時，減少至單劑量（每日0.4g或隔日0.4g）。當第三次出現時，則應終止多吉美治療。
特殊人群
兒童患者
尚無兒童患者應用索拉非尼的性及性資料。
老年人（65歲以上）：性別和體重
不需根據患者的年齡（65歲以上）、性別或體重調整劑量。
肝損害患者
輕度到中度肝損害患者（Child-PughA和B）無需調整劑量。尚未進行重度肝損害患者（Child-PughC）應用索拉非尼的研究。
腎損害患者
輕度、中度或不需要透析的重度腎功能損害的患者無需調整劑量。尚未進行透析患者應用索拉非尼的研究。
【多吉美注意事項】
尚缺乏充分的中國人群臨床研究數據，因此須在有多吉美使用經驗的醫生指導下使用。
皮膚毒性：手足皮膚反應和皮疹是服用索拉非尼最常見的不良反應。皮疹和手足皮膚反應通常多為NCICTC（國際腫瘤通用毒性 |
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