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深圳市博慧達企業(yè)管理咨詢有限公司
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| 新版IATF16949:2016認證有哪些變化 |
IATF16949:2016標準和ISO/TS16949:2009版標準比較有許多重大變化，如采用新的高級結(jié)構(gòu)、引入風險管理的意識、強化業(yè)務持續(xù)性管理(BCM)等，IATF16949:2016標準較ISO9001:2015版標準也有許多不同，如：保留了質(zhì)量手冊、程序文件和外包方的內(nèi)容。
以下就IATF16949：2016中增加的內(nèi)容做簡要介紹：
一、4.3.2 顧客特殊要求 必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi);
二、4.4.1.1 產(chǎn)品和過程一致性 組織有責任確產(chǎn)品和過程的一致性，包括服務件及其外包，確保達到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求(見第8.4.2.2);
三、4.4.1.1 產(chǎn)品安全，組織應為產(chǎn)品安全相關的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程;
四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包過程;
五、5.1.1.1 企業(yè)責任，組織應制定并實施員工行為規(guī)范的行為準則和道德提升方針(“whistle-blower policy“)，目的是保證供應鏈的社會和環(huán)境績效。
六、5.3.2 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施，質(zhì)量的否決權(quán);
七、6.1.2.1 風險分析
八、6.1.2.2應急計劃(增加BCM業(yè)務連續(xù)性的內(nèi)容);
九、7.5.1.2 質(zhì)量手冊，可以是系列性文件;
十、7.5.3.2.1 記錄的保存
十一、8.3.2.2 設計和開發(fā)策劃-培訓 組織應確定過程，以確定在報價階段、項目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓需求。適當時，應對人員進行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(或同等)和相關顧客特殊要求(CSR)方面的培訓。這種培訓的記錄應可以提供。培訓應包括。但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過程控制和控制計劃。
十二、8.3.3.1 產(chǎn)品設計輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線;
十三、8.3.6.1 設計和開發(fā)更改，對于嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應確保將軟件和硬件的實際配置參數(shù)文件化并傳達給顧客。
十四、8.4.1.2 供應商選擇過程，增加業(yè)務連續(xù)性策劃(BCM)的要求;
十五、8.4.2.3.1 產(chǎn)品嵌入式軟件
十六、8.4.2.4.1 二方審核;
十七、8.4.2.5.2 供應商績效開發(fā);
十八、8.5.1.2 標準作業(yè)-操作指導書和可視化標準，并涵蓋安全規(guī)則;
十九、8.5.1.3 作業(yè)準備驗證，保留伴隨準備驗證和首末件確認中過程和產(chǎn)品的批準記錄。
二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。
二十一、8.6.1產(chǎn)品和服務的放行，組織應確保驗證產(chǎn)品和服務要求是否滿足策劃的安排包括控制計劃和書面文件化，是否按照控制計劃中予以了規(guī)定。
二十二、8.7.1.1顧客特許，組織應保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。
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