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歐盟代表服務 歐盟藥監局注冊(英國MHRA注冊) 歐盟自由銷售證明

詳細說明

    SUNGO TECHNICAL SERVICE LLC是美國的專門從事法規技術服務的集團公司,在英國注冊為SUNGO GROUP COMPNAY LIMITED,在中國注冊為上海沙格企業管理咨詢有限公司。SUNGO集團憑借全球網絡和專業隊伍為全球客戶提供法規性服務,在醫療器械行業尤為專長。我司美國FDA注冊(510K)和美國代理人服務、歐盟CE和歐盟代表服務,英國MHRA注冊、BRC認證、防護服type5/6認證、口罩NELNSON認證(EN 14683檢測)、手術衣EN13795測試、ISO9001/ISO13485等醫療器械行業認證檢測。幫助企業消除貿易壁壘,增強企業整體的管理水平,提高企業在市場中的競爭,塑造卓越的企業形象 。

FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA

我公司主要業務有:

*美國FDA注冊、FDA510K辦理 (協助企業應對FDA抽查審廠,依據21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務)

* 歐盟CE 認證、歐盟代表服務(EC-REP:representative in the EU)

* 歐盟藥監局注冊(英國MHRA注冊)

* ISO9001/ISO13485認證(醫療器械質量管理體系認證)

* 中國國內 醫療器械產品注冊證、醫療器械備案登記表、企業許可證 的輔導和辦理

* 自由銷售證書(CFS證書:Free Sale Certificate)

(a.歐盟自由銷售證明;b.藥監局自由銷售證明;c.貿促會的自由銷售證明)

* 口罩NELNSON(尼爾森)檢測:(EN 14683檢測、BFE檢測,VFE檢測、PFE檢測)

* 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導

* 英國BRC消費品認證服務

* 澳大利亞TGA認證

* 俄羅斯注冊認證

* 巴西ANVISA認證

需要可以tell:1500 1902 415,Q:259 4176 038 陳小姐

 
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