SUNGO TECHNICAL SERVICE LLC是美國的專門從事法規技術服務的集團公司，在英國注冊為SUNGO GROUP COMPNAY LIMITED，在中國注冊為上海沙格企業管理咨詢有限公司。SUNGO集團憑借全球網絡和專業隊伍為全球客戶提供法規性服務，在醫療器械行業尤為專長。我司美國FDA注冊（510K）和美國代理人服務、歐盟CE和歐盟代表服務,英國MHRA注冊、BRC認證、防護服type5/6認證、口罩NELNSON認證（EN 14683檢測）、手術衣EN13795測試、ISO9001/ISO13485等醫療器械行業認證檢測。幫助企業消除貿易壁壘，增強企業整體的管理水平，提高企業在市場中的競爭，塑造卓越的企業形象 。
FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA
我公司主要業務有：
*美國FDA注冊、FDA510K辦理 （協助企業應對FDA抽查審廠，依據21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務）
* 歐盟CE 認證、歐盟代表服務（EC-REP:representative in the EU）
* 歐盟藥監局注冊（英國MHRA注冊）
* ISO9001/ISO13485認證（醫療器械質量管理體系認證）
* 中國國內 醫療器械產品注冊證、醫療器械備案登記表、企業許可證 的輔導和辦理
* 自由銷售證書（CFS證書：Free Sale Certificate）
（a.歐盟自由銷售證明；b.藥監局自由銷售證明；c.貿促會的自由銷售證明）
* 口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）
* 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導
* 英國BRC消費品認證服務
* 澳大利亞TGA認證
* 俄羅斯注冊認證
* 巴西ANVISA認證
需要可以tell：1500 1902 415，Q：259 4176 038 陳小姐 |
免責聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責，www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益，請來信通知刪除。