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上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
| 聯(lián)系人：陳小姐
女士 (主管) |
| 電 話：021-68597208 |
| 手 機(jī)：15001902415 |
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| 歐盟代表服務(wù) 歐盟藥監(jiān)局注冊(cè)（英國(guó)MHRA注冊(cè)） 歐盟自由銷售證明 |
SUNGO TECHNICAL SERVICE LLC是美國(guó)的專門(mén)從事法規(guī)技術(shù)服務(wù)的集團(tuán)公司，在英國(guó)注冊(cè)為SUNGO GROUP COMPNAY LIMITED，在中國(guó)注冊(cè)為上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司。SUNGO集團(tuán)憑借全球網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)隊(duì)伍為全球客戶提供法規(guī)性服務(wù)，在醫(yī)療器械行業(yè)尤為專長(zhǎng)。我司美國(guó)FDA注冊(cè)（510K）和美國(guó)代理人服務(wù)、歐盟CE和歐盟代表服務(wù),英國(guó)MHRA注冊(cè)、BRC認(rèn)證、防護(hù)服type5/6認(rèn)證、口罩NELNSON認(rèn)證（EN 14683檢測(cè)）、手術(shù)衣EN13795測(cè)試、ISO9001/ISO13485等醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證檢測(cè)。幫助企業(yè)消除貿(mào)易壁壘，增強(qiáng)企業(yè)整體的管理水平，提高企業(yè)在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)，塑造卓越的企業(yè)形象 。
FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA
我公司主要業(yè)務(wù)有：
*美國(guó)FDA注冊(cè)、FDA510K辦理 （協(xié)助企業(yè)應(yīng)對(duì)FDA抽查審廠，依據(jù)21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務(wù)）
* 歐盟CE 認(rèn)證、歐盟代表服務(wù)（EC-REP:representative in the EU）
* 歐盟藥監(jiān)局注冊(cè)（英國(guó)MHRA注冊(cè)）
* ISO9001/ISO13485認(rèn)證（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證）
* 中國(guó)國(guó)內(nèi) 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械備案登記表、企業(yè)許可證 的輔導(dǎo)和辦理
* 自由銷售證書(shū)（CFS證書(shū)：Free Sale Certificate）
（a.歐盟自由銷售證明；b.藥監(jiān)局自由銷售證明；c.貿(mào)促會(huì)的自由銷售證明）
* 口罩NELNSON（尼爾森）檢測(cè)：（EN 14683檢測(cè)、BFE檢測(cè)，VFE檢測(cè)、PFE檢測(cè)）
* 手術(shù)衣EN13795測(cè)試、防護(hù)服Type5/6認(rèn)證及輔導(dǎo)
* 英國(guó)BRC消費(fèi)品認(rèn)證服務(wù)
* 澳大利亞TGA認(rèn)證
* 俄羅斯注冊(cè)認(rèn)證
* 巴西ANVISA認(rèn)證
需要可以tell：1500 1902 415，Q：259 4176 038 陳小姐 |
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