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歐盟代表服務(wù) 歐盟藥監(jiān)局注冊(cè)(英國(guó)MHRA注冊(cè)) 歐盟自由銷售證明

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    SUNGO TECHNICAL SERVICE LLC是美國(guó)的專門(mén)從事法規(guī)技術(shù)服務(wù)的集團(tuán)公司,在英國(guó)注冊(cè)為SUNGO GROUP COMPNAY LIMITED,在中國(guó)注冊(cè)為上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司。SUNGO集團(tuán)憑借全球網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)隊(duì)伍為全球客戶提供法規(guī)性服務(wù),在醫(yī)療器械行業(yè)尤為專長(zhǎng)。我司美國(guó)FDA注冊(cè)(510K)和美國(guó)代理人服務(wù)、歐盟CE和歐盟代表服務(wù),英國(guó)MHRA注冊(cè)、BRC認(rèn)證、防護(hù)服type5/6認(rèn)證、口罩NELNSON認(rèn)證(EN 14683檢測(cè))、手術(shù)衣EN13795測(cè)試、ISO9001/ISO13485等醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證檢測(cè)。幫助企業(yè)消除貿(mào)易壁壘,增強(qiáng)企業(yè)整體的管理水平,提高企業(yè)在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng),塑造卓越的企業(yè)形象 。

FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA

我公司主要業(yè)務(wù)有:

*美國(guó)FDA注冊(cè)、FDA510K辦理 (協(xié)助企業(yè)應(yīng)對(duì)FDA抽查審廠,依據(jù)21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務(wù))

* 歐盟CE 認(rèn)證、歐盟代表服務(wù)(EC-REP:representative in the EU)

* 歐盟藥監(jiān)局注冊(cè)(英國(guó)MHRA注冊(cè))

* ISO9001/ISO13485認(rèn)證(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證)

* 中國(guó)國(guó)內(nèi) 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械備案登記表、企業(yè)許可證 的輔導(dǎo)和辦理

* 自由銷售證書(shū)(CFS證書(shū):Free Sale Certificate)

(a.歐盟自由銷售證明;b.藥監(jiān)局自由銷售證明;c.貿(mào)促會(huì)的自由銷售證明)

* 口罩NELNSON(尼爾森)檢測(cè):(EN 14683檢測(cè)、BFE檢測(cè),VFE檢測(cè)、PFE檢測(cè))

* 手術(shù)衣EN13795測(cè)試、防護(hù)服Type5/6認(rèn)證及輔導(dǎo)

* 英國(guó)BRC消費(fèi)品認(rèn)證服務(wù)

* 澳大利亞TGA認(rèn)證

* 俄羅斯注冊(cè)認(rèn)證

* 巴西ANVISA認(rèn)證

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